人大代表谢子龙：取消医保药店经营非药品限制(14)

　　中国现有慢性乙肝携带者近1亿，其中需要用药的乙肝患者2000万，不管乙肝患者口服核苷(酸)类药物还是注射干扰素，都需要长期用药数年，且每月药费几百元到上千元不等，这无疑对慢性乙肝患者群体，是一个沉重的经济负担。遗憾的是，没有一种乙肝抗病毒药物被纳入《国家基本药物目录(2012年版)》。

　　乙肝抗病毒药物使用的现状：

　　一、高效、低耐药的乙肝一线抗病毒药物已在国内上市。

　　目前国内已上市的用于治疗乙型肝炎的核苷(酸)类药物有5种，分别是拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦和替诺福韦。前3种药是二线药物，后2种是一线药物。

　　二线药物均存在高耐药的特点。“拉米夫定治疗1年的耐药率为24%，治疗5年的耐药率高达70%。替比夫定治疗2年，HBeAg阳性和阴性慢性乙型肝炎患者的耐药率分别为25%和11%。阿德福韦酯治疗5年，HBeAg阳性和阴性乙型肝炎患者的累计耐药率分别为42%和29%。日本和中国香港报道，恩替卡韦治疗3年时的耐药率为1.7%和1.2%”。由于恩替卡韦和替诺福韦具有高效、低耐药性的特点，“亚太、欧洲和美国肝病学会的慢性乙型肝炎诊疗共识或指南均推荐其作为优先或一线单药治疗”。

　　亚太肝病学会则明确指出，抗病毒的一线药物应该是恩替卡韦或替诺福韦，二线药物包括替比夫定、阿德福韦酯和拉米夫定。我国《慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)》也建议，“如条件允许，初始治疗时宜选用抗病毒作用强和耐药发生率低的药物”。

　　二、乙肝一线药物纳入《国家基本药物目录》，将减少国内高耐药抗病毒药物的使用。

　　“目前，我国慢性乙型肝炎抗病毒治疗的耐药问题较为严重。在欧洲、美国、日本和韩国等国家和地区，核苷(酸)类药物初治患者中，高效、低耐药核苷(酸)类药物的使用比例达到80%-90%，而在我国大陆，81%的患者仍用低效、高耐药核苷(酸)类药物初始治疗，其中30%使用拉米夫定，35%使用国产阿德福韦酯。这除与我国患者的经济条件有关外，还与医务人员对耐药重要性的认识不足有关”。

　　一旦出现耐药情况，患者必须换药或加药，既影响患者治疗效果，从长远考虑又将产生更高的经费成本。如果将一线抗病毒药物列为基本药物，药物价格将降低，医保报销比例将提高，且更多的医疗机构将配备该药，将减少国内高耐药抗病毒药物的使用。

　　三、虽然目前一线乙肝抗病毒药物价格高，但是从长期考虑，选择一线药物更具经济效益，既减轻患者的经济负担，也减轻社会(政府)的经济负担。

　　一线药物恩替卡韦、替诺福韦与其他核苷(酸)类药物相比，价格更高。为了限制部分药物售价，国家发展改革委对部分药物的最高零售价进行了限制，医疗机构通常以药品的最高限价或接近最高限价出售。目前国内的乙肝药物的价格及患者用药成本见表1。

　　表1 乙肝药物价格及患者用药成本

　　药物通用名

　　原研药

　　仿制药

　　最高零售限价

　　每月用药负担

　　(30天计)

　　最高零售限价

　　每月用药负担

　　(30天计)

　　替诺福韦

　　1470元(规格：300mg*30)

　　1470元

　　仿制药还未上市

　　——

　　恩替卡韦

　　240元(规格：0.5mg*7)

　　1029元

　　169元(规格：0.5mg*7)

　　724元

　　替比夫定

　　156元(规格：600mg*7)

　　669元

　　——

　　——

　　阿德福韦酯

　　254元(规格：10mg*14)

　　544元

　　151元(规格：10mg*14)

　　324元

　　拉米夫定

　　207元(规格：100mg*14)

　　444元

　　发改委未发文限价

　　——

　　长效干扰素

　　——

　　约4500元

　　——

　　——

　　前文提及，二线抗病毒药物由于高耐药性，一旦发生耐药，需要换药或加药。既加重患者的经济负担，由于乙肝抗病毒药物已被纳为乙类医保药物，也会加重政府的经济负担。因此从长期考虑，选择恩替卡韦等一线药物，更加经济。“初始选择高耐药基因屏障药物，不仅能降低耐药的发生，减少耐药相关的并发症，同时毋需在治疗前进行基因型耐药检测，减少治疗监测次数，并降低挽救治疗的需求和节省相关成本”。