药品质量跟多个因素有关。首先药厂生产出来的药品必须合格,其次药品的储存、运输环节也对药品质量有着重要影响。近年来,药品电子监管码引入对追踪药品流向、防止假冒药品流入市场起到一定作用,但电子监管对于合法生产的药品进入市场之后的质量问题无法进行跟踪,只能用于发生问题之后的流向查询。因此需要药监部门创新监管思路,采用更多的手段加强对网上售药的监管。
三、网上药店的经营环境尚需完善。
鉴于网上药店监管的复杂性,多数发达国家尚未完全放开。市场化程度比较高的国家,如美国,通过完善的保障体系来支撑网上药店的放开。美国各州药房理事会负责网上药店及其药师准入和日常事务管理,美国药房理事会负责优质网上药店认证,联邦机构依据职能划分进行监管,还专门制定了互联网售药消费者保护法,使消费者拥有了专门的司法武器。
反观国内,网上药店的经营环境不完善,法规不健全,药品管理法中没有涉及网上药品销售的条款,各地准入条件、监管要求存在很大差异,专业化的物流体系缺失等等。因此,全面放开网上药店需要有完善的配套法规作为基础,不能让市场在缺乏规则的条件下肆意生长。
根据上述情况,建议从如下方面加强对互联网药品销售监管力度,保障患者用上安全放心的药品:
一、完善法律法规,建立完善的监管体系。
根据互联网药品销售的特点和可能发生的问题,制定并完善监管法律体系,使互联网药品销售有法可依。
先要加快电子商务立法,进而逐步完善医药电子商务的法律规范以及逐步完善相关法律法规及行业指南,进而形成一个相对完善的体系,用以更好地指导和规范网上药店的发展,保护消费者的合法权益。
加强对互联网销售药品监管队伍建设,食药监部门设置专业网络药监部门,由国家食药监总局局统一管理协调分工,对互联网药品经营活动进行监管。
二、药品委托配送按照新版GSP要求,选择具有资质的第三方专业机构进行配送,网上售药应实现药学专业人员与顾客面对面的药学服务。
药品对储存、运输条件有着严格的要求,每种药品的储存运输条件不尽相同。保证药品储存过程符合要求是确保药品质量的关键环节之一。现阶段,一些实体药店温湿度尚且难以满足药品储存需求,运输环节则更是因为缺乏必要的车辆、保温降温设备等条件而难以满足要求。如果网上药品B2C交易数量剧增,药品配送过程的运输条件将难以保证,将直接威胁药品内在质量,药品安全也就无从谈起。
三、充分发挥行业自律作用
在英国医药行业的监管中,行业协会起到了非常重要的作用。例如RPSGB虽然是一个药学行业协会,却主管整个英国实体药店、药剂师以及网上药店的注册,并制定相应的伦理准则、标准指南以及推出一系列计划用以指导和规范药店及药剂师的服务。英国政府的行政管理和行业协会的自律约束,形成了较为完善的医药行业监管体系。因此我国应当重视行业协会的建设和发展,充分发挥行业协会在网上药店监管中的自律作用。这样不但可以减轻政府部门的行政监管压力,而且可以和政府部门一起协作,更好地管理网上药店。
四、完善社会诚信体系建设。
完善诚信体系建设,对通过互联网销售假冒伪劣药品的企业和个人纳入黑名单,实行行业禁入,提高对违法犯罪行为的打击力度。
现阶段,我国药品生产流通领域还存在一定的不规范性,互联网药品销售由于其自身特点更容易发生问题,影响范围更广危害性会更大。因此需要监管部门本着对消费者负责的态度,加强对互联网药品销售的监管,做到防范于未然,不能等出了问题再做亡羊补牢的事。加强网上销售药品质量管理、保证药品质量刻不容缓。
关于严格控制公立医院在城市主城区发展的建议
(致国家卫生和计划生育委员会)
今年1月19日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,推进深化医药卫生体制改革。会议指出,要合理确定公立医院床位数、大型设备配置等,支持社会办医院扩大床位规模。2012年10月8日,国务院发布《卫生事业发展“十二五”规划》,规划要求“遏制公立医院盲目扩张,每千常住人口医疗卫生机构床位数达到4张的,原则上不再扩大公立医院规模。切实保障边远地区、新区、郊区、卫星城区等区域的医疗资源需求”。2014年6月,国家卫计委下发《关于控制公立医院规模过快扩张的紧急通知》,明确“严格控制公立医院床位审批”,自通知下发之日起至《全国医疗卫生服务规划纲要(2015-2020年)》公布前,各地要暂停审批公立医院新增床位。
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