食品药品监管总局就婴幼儿配方乳粉产品配方注(4)

因此，《办法》对国内生产与进口产品实施统一的注册管理，能让消费者更加客观认识国内外产品情况，是符合我国现实需要的，是抓好婴幼儿配方乳粉质量安全工作的有效手段，也必将对婴幼儿配方乳粉产业健康发展产生深远影响。

第二，深入学习《办法》的重要内容

《办法》制定过程中，我们组织有关部门、行业协会、乳粉企业、技术机构等单位，对《办法》进行了反复论证，并广泛征求各方意见建议，最终形成了现在的《办法》。

总的来讲，《办法》有以下特点：

一是对症下药、要求明确。生产企业是产品的制造者，也是质量安全的第一责任人。生产企业的生产能力与管理水平直接影响到产品的质量安全。《办法》要求，企业应当具备与所生产婴幼儿配方乳粉相适应的研发能力、生产能力、检验能力，符合粉状婴幼儿配方食品良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，对出厂产品按照有关法律法规和婴幼儿配方乳粉食品安全国家标准规定的项目实施逐批检验。这是一个硬性规定，通俗的话来讲，我们国家食品安全监管当中对婴幼儿乳粉配方监管是最严格的，从市场来说，婴幼儿配方乳粉市场非常好，利润高、含金量高，好多企业都想建厂，但是通过一系列的政策措施严格监管，包括食品安全标准、包括实施新的食品生产许可管理办法，包括加强体系检查，包括月月抽检，包括对出现问题企业查处力度，陕西省食品药品监管局对某一企业连续三次抽查发现问题之后没有进行整改的案件，已经移交给公安部门立案调查。我们要通过这些提出“四个最严”的要求。刚才我所讲的一些方面的规定，就是提高准入的门槛，用一句通俗的话来说“没有这个金刚钻你就别揽这个瓷器活”。就是对我们的婴幼儿配方乳粉生产企业要求高，因为只有达到这个要求，才是生产出高质量又安全的婴幼儿配方乳粉的一个基础。每个企业原则上不得超过3个配方系列9种产品配方，并且，对产品配方注册时，要对标签、说明书与配方相关的声称内容一并审查。这是针对刚才讲的，我们现在的配方滥，标签乱，声称益智、增高、补脑袋等等情况。一会儿再听听霍军生教授讲讲，婴幼儿配方乳粉到底是什么，有没有所谓各种方面的功能，这些在这个办法里都得到了充分的体现。

二是内外一致，统一规范。中华人民共和国境内生产销售的婴幼儿配方乳粉和向中华人民共和国出口的婴幼儿配方乳粉都应当取得食品药品监管总局颁发的注册证书。这与实行注册管理的药品、医疗器械、化妆品、保健食品的管理模式保持统一。为什么对婴幼儿配方乳粉进行注册管理就是要通过国家审查把关，以确保这个产品不出现质量安全的风险。注册工作的具体操作问题，如境外企业的现场核查，我们要积极加强与有关部门的合作，优化工作流程，提高检查效率。媒体报道过，我们国家对进口产品质量监管，出入境检验检疫部门与食品药品监管部门都加大进口产品的监督抽检，也查处了一批不符合我们国家食品安全标准的进口婴幼儿配方乳粉。这说明什么？国外的婴幼儿配方乳粉也不完全都是没有问题的，按照法律规定，我们下一步将会同质检总局，对国外向中国出口的婴幼儿配方乳粉产品配方进行现场核查，对达到配方注册批准的要求的才能进入到中国的市场来。