SSS20艾曲波帕用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP),2016年6月获临床试验批件。该产品继特比澳之后,进一步丰富公司血小板减少症产品组合。根据IMS,2015年中国ITP治疗产品市场规模约为人民币14.8亿元,预期2013-2018年CAGR20.5%。艾曲波帕作为口服药物,可大大提高患者依从性,市场前景良好。该产品由公司与北京蓝贝望生物医药科技公司合作开发。目前国内仅有诺华的原研产品上市(2018年1月获批)。
TAS102是由三氟尿苷和盐酸硫脲嘧啶组成的口服制剂,用于治疗结肠直肠癌。在2016年7月获临床批件,由公司与山东诚创医药技术开发公司联合开发,公司负责中国的临床开发与商业化。目前国内尚无同类药品上市。
其他产品
TRK-820盐酸纳呋拉啡2018年1月,公司宣布与日本东丽公司(Toray)达成协议,获得抗瘙痒药物TRK-820的若干口腔崩解片制剂在中国(不包括香港、澳门及台湾)的开发及商业化的独家权利。该产品的胶囊剂型在日本于2009、2015、2017年间获批用于血液透析相关的尿毒症瘙痒、慢性肝病患者瘙痒症及腹膜透析患者瘙。
痒症。口崩片剂型也于2017年在日本获批上市。根据公司资料,约42%的透析病人有中度到重度皮肤瘙痒,严重影响患者的生活质量,导致焦虑、抑郁或失眠等症状。根据东丽年报,2016年该产品销售额13.6亿日元(9.8亿港元)。
4.通过并购与投资实现外延生长
Sirton:进行全球化布局2014年12月,收购意大利合同药品生产商Sirton100%股份。Sirton的业务主要包括:i)生产不同剂型的生物制品注射剂,包括预充式注射器、冻干粉针、液体瓶和安瓿等;ii)提供稳定性试验和临床试验药品的批次生产。其主要客户包括Teva(梯瓦)、Hospira(赫士瑞)、Sanofi-Aventis(赛诺菲-安万特)等。通过收购Sirton,公司可从合同生产业务取得收益,并以之为平台在欧洲注册及销售公司产品,为进军欧洲市场布局。
赛保尔:获得重组人促红素产品赛博尔和赛博利,丰富促红素产品2014年12月,公司收购赛保尔,赛保尔生物拥有两项创收产品(赛博尔和赛博利)的生物制药公司。获得重组人促红素产品赛博尔,与益比奥在剂型、覆盖区域和销售渠道上互补。通过此次收购,公司生物制剂产品进一步丰富。
浙江万晟:丰富肿瘤领域产品,初步进入糖尿病和皮肤科领域2014年10月,公司与浙江万晟达成协议,成为其三种肿瘤药物独家分销商,包括多西他赛、阿那曲唑以及阿扎司琼,公司于2014年12月开始销售这些产品,肿瘤领域产品进一步丰富。2015年7月,公司以总代价5.28亿人民币收购万晟100%股权。万晟专注于化学药品的研发生产与销售,拥有13条GMP认证的生产线。通过此次收购,公司肾科与肿瘤领域的市场地位得到巩固。获得3个肿瘤产品,扩充肿瘤产品组合。另外,获得芪明颗粒(治疗糖尿病视网膜病变)、宜力喜(盐酸罗格列酮,用于糖尿病)、蔓迪(米诺地尔酊,治疗斑秃)、迪苏(卡介菌多糖核酸,治疗慢性支气管炎)、莱多菲(盐酸非索非那定,治疗慢性特发性荨麻疹)等产品,进入代谢(糖尿病)和皮肤科领域。
三生国健:获得益赛普和单抗在研产品2014年12月,公司控制中信国健约6.96%的股权;2015年11月,公司通过进一步收购控制国健约53.64%的股权;2016年1月和3月,公司通过进一步收购,控制国健约97.78%的股权。中信国健是具有领先地位的生物制药公司,致力于单克隆抗体的研发、制造与销售。通过收购,三生拥有了肿瘤科、风湿病领域的在研单克隆抗体治疗产品,包括赛普汀(曲妥珠单抗)、健妥昔(利妥昔单抗)以及益来瑞(阿巴西普),以及38000L的单抗生产平台,单抗研发与生产能力大大加强。此外,营销队伍与研发队伍整合,进一步巩固了公司在生物技术领域的领先地位。
Refuge Biotechnologies, Inc.
公司2018年4月30日发布公告,将与Refuge Biotechnologies, Inc.进行研究合作,并拥有Refuge编程控制的细胞治疗疗法在大中华地区的独家许可。Refuge是位于美国加州的一家生物技术公司,致力于研究基因工程技术开发智能细胞疗法。公司核心技术是利用 dead Cas9 (dCas9)为靶向机制,精准地实现 CRISPR 激活(Crispr activation)或 CRISPR 干扰(Crispr inference),从而 Car-T 细胞具备附加治疗 效果,提高 Car-T 疗法的疗效或降低其副作用。目前有 1 款在研产品 RB-1916,细 胞表面 PD-1 基因表达下调的抗 CD19 Car-T 细胞疗法处于临床前研究阶段,目标 适应症为淋巴瘤。另有 2 项产品目标适应症为实体瘤的 RB-H21 和 RB-M1 处于早 期药物发现阶段。
Refuge 已于近期完成 2500 万美元的 B 轮投资,公司参与其中,且首席科学官朱祯
平博士已加入Refuge董事会。
5.市场营销和分销
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