三生制药(01530.HK):国内领先的生物制药企业,生行业领军者
2018-05-11 16:15 来源:格隆汇
原标题:三生制药(01530.HK):国内领先的生物制药企业,生行业领军者
作者:李艾蔚
来源:安信国际
公司是中国领先的生物制药公司,在研发、生产和营销生物技术产品方面拥有丰富的经验。公司于1993年在中国沈阳成立,经过多年发展,通过自主研发、外延收购与引入代理产品,已建立包括肾科、肿瘤、糖尿病、皮肤科等领域的产品组合。
核心产品保持市场领先地位公司拥有7个已批准上市的生物药,核心产品包括:1.)特比澳,重组人血小板生成素(rhTPO),获批适应症包括化疗引起的血小板减少症(CIT)和免疫性血小板减少症(ITP),是由公司自主研发的全球唯一商业化的rhTPO产品。2017年在血小板减小症治疗药物中市场份额达到51.0%。2017年继续列为医保目录乙类药物,取消工伤限制。目前获得新适应症:肝功能障碍手术患者在围手术期的动员和儿科ITP适应症的临床批件;2.)益赛普,重组人II型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白(rhTNF-α融合蛋白),获批适应症包括类风湿关节炎、银屑病和强制性脊柱炎。2017年纳入医保目录乙类药物。益赛普在国内TNF–α市场中常年保持绝对领先地位,2017年二季度市场份额61.8%;3.)益比奥和赛博尔,均为重组人促红素(rhEPO)药物。益比奥在国内重组人促红素市场排名第一,与赛博尔合并市场份额达到41.6%。2016和2017三个产品(组合)收入占比分别为82.7%和75.8%。此外公司还获阿斯利康糖尿病产品Beyetta(艾塞那肽)和百达扬Bydureon(艾塞那肽微球),和礼来优泌林胰岛素产品在中国大陆的独家代理权。
在研储备丰富,长期发展动力十足截止2017年底,公司在研产品31个,其中16个国家一类新药。适应症领域包括肾科、肿瘤科、自身免疫、代谢(糖尿病)和皮肤科。艾塞那肽微球百达扬已获批上市,年内开始上市销售;益赛普预充针已提交上市申请;曲妥珠单抗类似物预计在18年2季度提交上市申请;未来5年内预计还有长效EPO、人源化抗TNF-α抗体、Pegsiticase等产品陆续上市。
公司具有完善的生产制造能力公司自有生产平台包括:1)位于杭州的11条GMP标准的小分子生产线用于化学药产品生产;2)位于沈阳的哺乳动物细胞培养生产工厂和细菌发酵生产工厂,用于生产特比澳和益赛普;3)位于深圳的赛博尔和赛博利生产线;4)通过收购三生国健,获得位于上海的年产能超过38,000升的11个抗体生物反应器,以及中试规模抗体小分子偶联药物(ADC)生产线;5)收购Sirton获得位于意大利的注射产品生产线。
销售网络覆盖全国,基层拓展打开新市场空间公司注重通过学术推广与医学专家建立和保持稳固的关系,并加强产品的学术认可度和品牌知名度。通过内部销售营销团队推广特比澳、益赛普、益比奥、Byetta、蔗糖铁、皮肤科产品和芪明颗粒,其他产品依靠第三方代理销售。截止2017年底,公司拥有共2136名销售和营销人员,260家分销商和1374家第三方推广商,覆盖约7900家医院和医疗机构,包括约2000家3级医院,6000家二级医院或二级以下的医院和医疗机构。除此之外,公司的核心产品,包括特比澳、益比奥、蔗糖铁注射液、因特芬出口至16个国家,已经出口到美国、欧洲等海外地区,通过当地的第三方推广商进行销售。
内生与外延持续发力,保持高速增长2012-2016年,公司通过自身增长和外延收购,营业收入从6.56亿增长至27.97亿人民币,CAGR49.6%;净利润从10.19亿增至7.14亿人民币,CAGR47.6%。2017年收入和净利润实现37.34亿和9.35亿人民币,同比增长33.5%和31.3%。
2.主要产品介绍
特比澳
特比澳是自主研发的国家一类新药,独家产品。2006年在中国获批上市用于治疗化疗引起的血小板减少症(CIT)和免疫性血小板减少症(ITP)两种适应症。公司预计化疗引起血小板减少症和中重度免疫性血小板减少的患者人数分别约33.1/11.7万人。目前,特比澳在两种目标人群中的市场渗透率分别约14.4%和17.4%。2017年,特比澳继续被被列为国家医保目录乙类药品,并取消工伤限制。据公司管理层,销售额在2017Q4实现60%的增长,远高于全年27%的增速。根据公司资料,特比澳大部分销售额来自销售团队所覆盖的10%医院。医保目录取消工伤限制后,有利于产品快速放量。此外,特比澳已获批开展肝功能障碍患者在围手术期动员和儿科ITP两种新适应症的临床试验。
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