益比奥和赛博尔都是重组人促红素(rhEPO)类产品。促红细胞生成素(EPO)是在肾脏产生及激活的一种自然生长因子,能调节红细胞的生成。临床上,rhEPO用于慢性肾病(CKD)或化疗引起的贫血症,刺激红细胞生成,提升肾科及肿瘤科患者的生活质量,并减少输血需求。益比奥1998年获批上市,用于慢性肾病引起的贫血症、化疗引起的贫血症以及外科围手术期的红细胞动员三种适应症。赛博尔2001年获批上市,用于治疗慢性肾病相关贫血及治疗化疗引起的贫血症。根据公司数据,化疗导致的贫血症和用于晚期肾病的渗透率分别在约9%和28%左右,市场渗透率依然很低。国内共有14家公司生产并销售rhEPO。益比奥在EPO市场中排名第一,与赛博尔合计占有约41.6%的市场。公司2014年12月通过收购赛保尔生物获得赛博尔,与益比奥在剂型、覆盖区域和分销渠道上互补。赛博尔在二级及一级医院的销售额高速增长,市场占有率从2014年的3.9%扩大到2017年的9.0%。
益比奥与赛博尔的销售收入由2014年的5.94亿上升到2017年的8.55亿,CAGR12.9%。2017年益比奥和赛博尔分别实现销售额7.0亿和1.5亿,占公司总收入的18.8%和4.0%,同比增长4.0%和57.6%。未来,学术推广增加、双品牌策略、以及赛博尔在二级或以下医疗机构的增长,都将成为该产品组合的推动因素。我们预计该产品组合2020年可实现10个亿的销售额,18-20ECAGR7.8%。
益比奥的海外布局也积极推进中,已在乌克兰获批上市,在俄罗斯和泰国也已开展生物仿制药试验。此外,公司有长效EPO制剂SSS06和新型贫血症治疗药物缺氧诱导因子抑制剂SSS17在研,为该领域产品长期发展积极布局。
其他自有产品
公司其他产品收入主要来自蔗糖铁、赛博利、浙江万晟的系列产品的销售,和意大利Sirton的委托加工业务收入。部分产品介绍如下:1)蔗糖铁:用于治疗缺铁性贫血的,国家医保目录乙类药物;2)赛博利:注射用低分子肝素钙,用于预防和治疗静脉血栓,仿制血液透析期间凝血,两种适应症均进入国家医保目录乙类药物目录和国家基本药物目录;3)芪明颗粒:用于治疗糖尿病视网膜病变,国家受保护中药,新进2017年医保目录乙类;4)莱兹:他克莫司软膏、治疗皮炎,医保目录乙类产品;5)因特芬:重组人干扰素α-2a产品,用于治疗淋巴及造血系统恶性肿瘤、传染性病毒疾病,包括成人慢性乙型肝炎、急慢性丙型肝炎及尖锐湿疣;6)英路因:重组人白介素2(IL-2),用于治疗肾细胞癌、黑色素瘤以及癌症引起的胸腔积液以及肺结核;7)宜力喜:盐酸罗格列酮片,用于治疗2型糖尿病。
这些产品在2015-2017年占公司总收入的20.8%、17.0%和15.4%,销售额约3.5亿、4.8亿、5.8亿,CAGR28.6%。我们预计这部分产品在未来两年将维持稳定增长,2020年销售额达到8.7亿,2018-2020ECAGR13.5%。
代理产品
2016年10月,公司与阿斯利康达成独家许可协议,获得糖尿病药物艾塞那肽注射液百泌达Byetta和其缓释微球百达扬Bydureon(包括单剂量注射剂和dualchamberpen)在中国的独家代理权。百泌达销售额在2016年10月开始并表,在2017年贡献约1.31亿元的销售额,占全年收入的3.5%。百达扬已在18年1月获批上市,预计在18年2季度开始销售。
2017年5月,公司与礼来达成合作协议,自2017年7月起,获得礼来旗下胰岛素产品优泌林在中国的独家经销和推广权利。优泌林是重组人胰岛素,是世界上首个人工基因合成的人胰岛素产品,1997年在中国上市,2016年中国销售额约8亿元人民币。17年三季度由于过渡期影响,优泌林市场份额略微下滑,在17年4季度已有所反弹。优泌林在2017年7月开始并表,全年贡献约1.98亿元收入,占比5.3%。
由于人口老龄化、饮食结构改变,我国糖尿病患者数量急速扩张。根据国际糖尿病协会、中国糖尿病协会和IMS数据,2015年我国糖尿病患者人数约1.1亿人,约占总人口的10%。然而我国糖尿病诊断率和治疗率分别为45%和21%,显著低于全球平均水平。糖尿病药物市场发展空间巨大,根据预测,我国糖尿病药物市场将在2020年达到80亿美元。
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