李国庆解释,对药品的停用遵循的一般原则是控制措施和风险大小相适应。对于一般产品,当临床上出现与药品质量相关的不良反应后如果涉及单个批次,会单独对一个批次进行控制,停止使用、召回;如果多个批次产品质量不合格,包括质量检验和临床不良反应则怀疑是系统性问题,要求这个产品所有批次都采取控制措施,包括停用和召回。如果不是单一产品问题,而可能是生产线出了问题,不管生产多少产品,整条生产线都要停产。在湖南报告3例疑似不良反应事件后基于当时对风险的判断和审慎评估,作出了暂时停止两个批号产品使用的措施,涉及湖南、广东、贵州3个省。这是和当时风险评估相互适应的。
“而深圳再现疑似报告后,风险大大增强了。”他表示,基于风险信号增强,经过卫计委、食药监总局共同研判,为了保证免疫接种安全,决定停用康泰全部批次的乙肝疫苗。
5)24小时内注射会否提高风险
近日有媒体对新生儿24小时内注射乙肝疫苗的免疫规定提出质疑,认为提高了风险系数、使偶合反应增多。
北京大学医学部教授庄辉介绍,据世界卫生组织2013年统计,已有181个国家将乙肝疫苗纳入计划免疫,127个国家要求新生儿出生后24小时内接种,占65%。乙型肝炎病毒的传播途径主要是通过母婴传播、血源传播和性传播。其中母婴是发生慢性感染的主要原因,且感染越早发病比例越高。感染之后成人95%能自愈,而新生儿90%的概率会变成慢性。若母亲为“双阳性(两种抗原均为阳性)”,新生儿24小时内接种乙肝疫苗仅有4%不能阻断病毒。如果24小时之后接种,不能阻断的几率将提高至20%。
贾继东表示,母婴传播乙肝病毒大多数是在生产分娩过程中传播。有数据显示,在接种乙肝疫苗之后,肝硬化、肝癌的发生率都有所减少。“我们对于计划免疫的信心应该保持。”
6)进口疫苗国产疫苗哪个更好
针对“打疫苗就要打进口的”说法,中疾控和国家食药监局负责人均明确回应,国产疫苗质量并不比进口的差。王华庆表示,不论是进口疫苗还是国产疫苗,在国内的质量检定过程是一致的,执行同样严格的控制标准。
李国庆表示,这些年疫苗是我国的战略产业,国务院为此专门印发了国家级疫苗检测规划。近年来,疫苗生产能力、水平、新疫苗研发水平都很大提高,像甲流疫苗的率先研制就是一个例子。同时我国还建立完善了疫苗监管体系和疫苗上市批签发制度。“我们疫苗质量标准不低于发达国家疫苗标准的水平。”李国庆介绍,从某些指标来看,国产疫苗甚至是领先的。
5. 腾讯网关于疫苗话题的网络调查
调查显示,有超过三分之二的网友选择了认为“疫苗是个好东西”选项;有三分之一的网友选择了不是选项。
另一方面,有大约九成网友认为自己不了解疫苗相关知识,这从另一个侧面显示了相关领域科普工作的薄弱。
四、舆情点评
据人民网舆情监测室观察,自12月中旬以来,湖南广东四川有4名婴儿注射乙肝疫苗后死亡。家属向医院提出索赔,而官方称尚不能确定死因与疫苗有关。多起婴儿致死事件引发全国各类媒体和网民们的强烈关注和热议,“中国疫苗生产技术落后西方国家30年。每年有超过1000个孩子患上各种疫苗后遗症,留下终身残疾。”一则有关疫苗安全的传闻也曾一度引发公众的讨论。12月24日,国家食药监总局、卫生计生委联合召开发布会就社会关注的乙肝疫苗疑似致死事件进行通报。随后舆论对于乙肝疫苗相关部门的质疑声音在日益升温。对于中国疾病预防控制系统对突发公共卫生事件的监测系统是否在良好地运行的讨论十分热烈。当天的相关舆情热度也达到了一个破纪录的超高温程度,当天的相关网络新闻超过2.55万篇,相关微博超过9.6万条。
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