科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇(6)

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院/张清媛/黑龙江省科学技术厅

新基公司

2016年3月

22

国科遗办审字〔2016〕54号

2016（2）

在ALK融合阳性的非鳞状细胞肺癌东亚患者中比较Crizotinib和一线化疗药有效性和安全性的3期临床研究

广东省人民医院/吴一龙/广东省科学技术厅

辉瑞制药有限公司

2016年3月

23

国科遗办审字〔2016〕55号

2016（2）

对接受低蛋白饮食并补充开同?的透析前慢性肾病(CKD)患者的患者概况及当前治疗的特征性描述–一项使用药物的研究(DUS)

中国人民解放军总医院/陈香美/中央军委后勤保障部卫生局

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

2016年3月

24

国科遗办审字〔2016〕56号

2016（2）

评估早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者术前接受帕妥珠单抗联合多西他赛、曲妥珠单抗（新辅助疗法）以及术后化疗后接受帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗（辅助治疗）的随机、多中心、双盲、安慰剂对照III期研究

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院/庞达/黑龙江省科学技术厅

罗氏（中国）投资有限公司

2016年3月

25

国科遗办审字〔2016〕57号

2016（2）

来那度胺（CC-5013）联合 R-CHOP 化疗（R2-CHOP）治疗既往未接受治疗的活化 B 细胞型弥漫性大 B 细胞淋巴瘤受试者的生物样本分析

北京肿瘤医院/朱军/教育部科学技术司

新基公司

2016年3月

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国科遗办审字〔2016〕58号

2016（2）

一项旨在比较来那度胺（CC-5013）联合 R-CHOP 化疗（R2-CHOP）与安慰剂联合 R-CHOP 化疗在既往未接受治疗的活化 B 细胞型弥漫性大 B 细胞淋巴瘤受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究

北京肿瘤医院/朱军/教育部科学技术司

新基公司

2016年3月

27

国科遗办审字〔2016〕59号

2016（2）

在血管高危型2型糖尿病患者中开展的利格列汀5mg每日一次的多中心、国际化、随机化、平行组、双盲、安慰剂对照的心血管安全性与肾微血管结局研究

济南市中心医院/苏国海/山东省科学技术厅

勃林格殷格翰公司

2016年3月

28

国科遗办审字〔2016〕60号

2016（2）

一项在初治慢性HCV基因1、4和6型感染受试者中评价MK-5172/MK-8742联合治疗方案的有效性和安全性的III期随机国际多中心临床试验

四川大学华西医院/唐红/四川省科学技术厅

默沙东研发（中国）有限公司

2016年3月

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国科遗办审字〔2016〕61号

2016（2）

一项比较TAK-491和缬沙坦在中国原发性高血压受试者中的有效性和安全性的3 期、双盲、随机、平行组研究

首都医科大学附属北京安贞医院/马长生/北京市科学技术委员会

武田全球研发中心（亚洲）有限公司

2016年3月