科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇(2)

复旦大学附属中山医院/朱蕾/上海人类遗传资源管理办公室

默沙东研发（中国）有限公司

2016年2月

11

国科遗办审字〔2016〕11号

2016（1）

侵袭性肺腺癌前体细胞基因组分析筛选癌前病变分子标志物及化学预防分子靶点

浙江省肿瘤医院/苏丹/浙江省科学技术厅

德州大学MD安德森癌症中心

2016年2月

12

国科遗办审字〔2016〕12号

2016（1）

充血性心力衰竭心脏修复再生疗法（CHART-3）技术

首都医科大学附属北京安贞医院/周玉杰/北京市科学技术委员会

Celyad SA (旧称：卡迪奥叁生物科技)

2016年2月

13

国科遗办审字〔2016〕13号

2016（1）

一项关于可博美胶囊 （FG-4592）治疗接受透析的慢性肾病受试者贫血的有效性和安全性的随机、开放、阳性对照的Ⅲ期研究（FGCL-4592-806）

东南大学附属中大医院/刘必成/江苏省科学技术厅

珐博进（中国）医药技术开发有限公司

2016年2月

14

国科遗办审字〔2016〕14号

2016（1）

一项关于可博美胶囊(FG-4592) 治疗未接受透析的慢性肾病受试者贫血的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究（FGCL-4592-808）

东南大学附属中大医院/刘必成/江苏省科学技术厅

珐博进（中国）医药技术开发有限公司

2016年2月

15

国科遗办审字〔2016〕15号

2016（1）

一项Ⅲ期、双盲、随机化对比AZD9291 和标准化治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂在表皮生长因子受体突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中作为一线治疗的疗效和安全性研究

上海市肺科医院/周彩存/上海人类遗传资源管理办公室

阿斯利康投资（中国）有限公司

2016年2月

16

国科遗办审字〔2016〕16号

2016（1）

在经二甲双胍单药治疗后血糖未达到充分控制的亚洲2型糖尿病受试者中进行的一项评估ERTUGLIFLOZIN疗效和安全性的3期、随机、双盲、安慰剂对照、为期26周的多中心研究

天津医科大学总医院/李淑英/天津市科学技术委员会

辉瑞制药有限公司

2016年2月

17

国科遗办审字〔2016〕17号

2016（1）

在中国健康受试者中评估LY3009104安全性、耐受性和药代动力学的单次和多次给药试验

北京大学第一医院/崔一民/教育部科学技术司

礼来苏州制药有限公司上海分公司

2016年2月

18

国科遗办审字〔2016〕18号

2016（1）

一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究，以评估Alirocumab（SAR236553/REGN727）对近期经历急性冠脉综合征的患者心血管事件发生率的影响

天津市人民医院/姚朱华/天津市科学技术委员会

赛诺菲（中国）投资有限公司上海分公司

2016年2月

19

国科遗办审字〔2016〕19号

2016（1）

一项比较德谷门冬双胰岛素与BIAsp 30治疗2型糖尿病受试者的疗效和安全性的临床试验

天津医科大学总医院/刘铭/天津市科学技术委员会

诺和诺德（中国）制药有限公司

2016年2月

20

国科遗办审字〔2016〕20号

2016（1）

在MK-5172与MK-8742联合治疗初治HCV受试者的III期国际多中心临床试验药代动力学检测及安全性有效性检测

北京大学人民医院/魏来/中华人民共和国教育部

默沙东研发（中国）有限公司

2016年2月

21

国科遗办审字〔2016〕21号

2016（1）

一项在健康中国受试者中评价MK-5172A 单次给药和多次给药药代动力学特征的临床试验

北京大学第三医院/李海燕/教育部

默沙东研发（中国）有限公司

2016年2月

22

国科遗办审字〔2016〕22号

2016（1）

在糖尿病肾病患者中考察卡格列净片（Canagliflozin）对肾和心血管影响的研究

中山大学附属第一医院/余学清/广东省科学技术厅

杨森研发有限公司，西安杨森制药有限公司

2016年2月

23

国科遗办审字〔2016〕23号

2016（1）