科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇(5)

浙江省台州医院/金笑平/浙江省科学技术厅

拜耳医药保健有限公司

2016年3月

14

国科遗办审字〔2016〕46号

2016（2）

观察复方口服避孕药优思悦?（ 3 mg 屈螺酮和20 μg 炔雌醇，周期性24天给药方案）用药6 个周期的安全性与有效性的单组、开放标签、干预性研究：一项在中国女性中开展的批准上市后安全性与有效性研究

上海交通大学医学院附属仁济医院/狄文/上海人类遗传资源管理办公室

拜耳医药保健有限公司

2016年3月

15

国科遗办审字〔2016〕47号

2016（2）

验证多佐噻吗滴眼液治疗开角型青光眼或高眼压症患者的有效性和安全性的多中心随机平行对照III期临床试验

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院/孙兴怀/上海市人类遗传资源管理办公室

参天制药（中国）有限公司

2016年3月

16

国科遗办审字〔2016〕48号

2016（2）

在年龄为1个月至4岁以下的部分发作癫痫儿童患者中评估普瑞巴林作为辅助疗法的疗效和安全性的一项双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究

吉林大学第一医院/郝云鹏/吉林省科学技术厅

辉瑞公司

2016年3月

17

国科遗办审字〔2016〕49号

2016（2）

一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究，以评估Alirocumab(SAR236553/REGN727)对近期经历急性冠脉综合征的患者心血管事件发生率的影响-常规样本的检测

天津医科大学总医院/孙跃民/天津市科学技术委员会

赛诺菲（中国）投资有限公司上海分公司

2016年3月

18

国科遗办审字〔2016〕50号

2016（2）

一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究，以评估Alirocumab

（SAR236553/REGN72）对近期经历急性冠脉综合征的患者心血管事件发生率的影响-抗ADA样本的检测

天津医科大学总医院/孙跃民/天津市科学技术委员会

赛诺菲（中国）投资有限公司上海分公司

2016年3月

19

国科遗办审字〔2016〕51号

2016（2）

一项比较德谷门冬双胰岛素与BIAsp 30治疗2型糖尿病受试者的疗效和安全性的临床试验(第三批申请医院)

南京市第一医院/马建华/江苏省科学技术厅

诺和诺德（中国）制药有限公司

2016年3月

20

国科遗办审字〔2016〕52号

2016（2）

在对改善病情抗风湿药物（包括一种或多种肿瘤坏死因子抑制剂）治疗应答不完全，且正在接受甲氨蝶呤治疗的活动性类风湿关节炎受试者中评估HLX01（重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液）和美罗华的药代动力学、药效动力学、安全性和疗效的随机、双盲、I/II期临床研究

北京协和医院/曾小峰/卫生计生委科技教育司

上海复宏汉霖生物技术有限公司

2016年3月

21

国科遗办审字〔2016〕53号

2016（2）