科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇(4)

北京协和医院/胡蓓/国家卫生计生委科技教育司

拜耳医药保健有限公司

2016年3月

3

国科遗办审字〔2016〕35号

2016（2）

一项研究德谷/门冬双胰岛素在中国健康受试者中药代动力学特征的试验

北京医院/史爱欣/国家卫生计生委科技教育司

诺和诺德（中国）制药有限公司

2016年3月

4

国科遗办审字〔2016〕36号

2016（2）

评价索凡替尼治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤患者的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院/白玉贤/黑龙江省科学技术厅

和记黄埔医药（上海）有限公司

2016年3月

5

国科遗办审字〔2016〕37号

2016（2）

评价索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院/白玉贤/黑龙江省科学技术厅

和记黄埔医药（上海）有限公司

2016年3月

6

国科遗办审字〔2016〕38号

2016（2）

一项在初治慢性HCV基因1、4和6型感染受试者中评价MK-5172/MK-8742联合治疗方案的有效性和安全性的Ⅲ期随机国际多中心临床试验

首都医科大学附属北京友谊医院/贾继东/北京市科学技术委员会

默沙东研发（中国）有限公司

2016年3月

7

国科遗办审字〔2016〕39号

2016（2）

海泽麦布( HS-25 )联合阿托伐他汀治疗合并动脉粥样硬化性心血管疾病及等危症的高胆固醇血症患者的有效性研究

华中科技大学同济医学院附属同济医院/郭小梅/湖北省科学技术厅

昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司

2016年3月

8

国科遗办审字〔2016〕40号

2016（2）

海泽麦布（HS-25）治疗原发性高胆固醇血症的有效性观察研究

宁波市第二医院/李恒栋/浙江省科学技术厅

昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司

2016年3月

9

国科遗办审字〔2016〕41号

2016（2）

中国病人乳腺癌临床标本分子标志物研究

复旦大学附属肿瘤医院/邵志敏/上海人类遗传资源管理办公室

罗氏（中国）投资有限公司

2016年3月

10

国科遗办审字〔2016〕42号

2016（2）

一项评估伴有高心血管疾病风险的高甘油三酯血症患者使用Epanova降低他汀类药物残留风险的长期结果研究（STRENGTH）

上海市杨浦区中心医院/陈德/上海市人类遗传资源管理办公室

阿斯利康投资（中国）有限公司

2016年3月

11

国科遗办审字〔2016〕43号

2016（2）

一项采用既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展，并且肿瘤伴有表皮生长因子受体基因T790M 突变阳性的局部晚期/转移性非小细胞肺癌亚太地区患者作为受试者，评估AZD9291 安全性和疗效的II期、开放、单臂研究

上海市肺科医院/周彩存/上海市人类遗传资源管理办公室

阿斯利康投资（中国）有限公司

2016年3月

12

国科遗办审字〔2016〕44号

2016（2）

Evolocumab（AMG145）治疗糖尿病患者的有效性和安全性研究

上海市第一人民医院/彭永德/上海市科学技术委员会

安进生物技术咨询（上海）有限公司

2016年3月

13

国科遗办审字〔2016〕45号

2016（2）