东阿阿胶总裁秦玉峰：中药向何处去？(3)

在中药国际化方面，天士力可谓是领军先锋。天士力董事长闫希军说，为了走出去，他们选择去挑战美国FDA全球最严的审批。“我们以美国为切入点，面对的是全球。”

天士力的丹参滴丸在今年九月中旬将会迎来FDA的最后一次大考，如果大考通过，丹参滴丸将会成为首个拿到美国FDA批文的复方中药。这对整个中药界来说都具有历史意义。

为了这个批文，闫希军他们苦熬了十几年。闫希军他们起初去FDA申报的时候，发现“所有去做的报告、研究的数据，FDA的这些官员、这些专家听着傻瞪眼，他没有听懂。所以不但有严格的实验的科学数据，还要有一种合理的准确的表达方式。后来我们重新组合技术团队进行盘点，发现我们要达到FDA临床实验药品全部的申报标准，找了13000到15000个问题。”

一个个小问题一一解决之后，已经是2006年了，而丹参滴丸漫长的考试之旅才刚刚开始——它只是拿到了准考证而已。

“东阿阿胶”也不甘人后。2013年，在印尼雅加达一项由印尼中医协会主办的医学研讨活动中，印尼中医协会发现来自中国的复方阿胶浆，由于在缓解骨髓抑制、恢复造血系统方面有独特的疗效，而对“登革热”有独特疗效。他们通过对收集的病例开展小规模的临床研究，逐步证实了“复方阿胶浆治疗登革热”的有效性，复方阿胶浆也成为印尼辅助治疗登革热的首个特效中成药。

复方阿胶浆是量化和数字化的产物，而中药国际化最大的桎梏是“量化”。

在秦玉峰看来，“量化”是现代科学的基础之一。如果不能量化，中药的学科性将会受到质疑，“走出去”的路径就会变得狭窄。

具体到中药到底能不能量化的问题，他的观点是：

第一，中药行业只有量化了，才能产生真正的世界级企业。“量化”是一个专业词汇，指的是目标或任务具体明确，可以清晰度量，根据不同情况，表现为数量多少，具体的统计数字，范围衡量，时间长度等等。

在秦玉峰看来，中药一直是量化的，只是量化的程度没有达到现代科学的标准。古老的中药发展中，一直坚持着类似“连服三日”、“饭后”、“分三次服下”等等之类的量化标准。“为什么呢？这就是出于对疗效的考虑，对药效在身体内作用周期的考虑。这就是量化。”

秦玉峰认为，作为融科学与人文于一体的中医药，作为其中的典型代表“东阿阿胶”，都是可以量化的。“东阿阿胶”不仅可以量化、而且可以数字化。量化和数字化是东阿阿胶正在开展的研究领域，也是中医药现代化的必然途径。

“东阿阿胶”于2002年在国际上率先建立驴皮DNA鉴别标准，获得中国发明专利，并收录于《山东省中药材标准》。从此之后，驴和驴皮的DNA研究成为“东阿阿胶”的工作重点。

2008年，“东阿阿胶”在国际上率先实现从阿胶成功提取DNA及DNA真伪鉴别，并获得4项中国发明专利，并且于2009年率先在国际学术杂志上发表了研究成果。采用DNA技术鉴别阿胶的研究成果也获得2011年山东省科技进步一等奖。

2010年，“东阿阿胶”与华东理工大学合作，在世界上首次测定了驴I型胶原蛋白质序列。2014年，“东阿阿胶”又与华大基因、山东省农科院合作启动了驴基因组测序，对全世界所有驴种进行比较基因组测序。

胶类中药的DNA分子鉴定技术门槛很高，从DNA提取到DNA鉴定方法构建，再到方法优化及实际应用，要走很长的路。DNA含量极少，片段极短，无疑增加了研究的难度。但“东阿阿胶”通过DNA分子标记选择、PCR检测条件优化、检测限的确定，完成了DNA分子鉴定技术并应用到检测污染与假阳性的排除和样品的检测中。

“这是什么？这是真正的量化。”秦玉峰说。

第二，量化与传统并不冲突。“东阿阿胶”炼制技艺的传承走的是传统传承路线，我们在坚持传统、坚持古法的同时，把那些传统技法、经验，用现代设备、科学语言承接，将炼胶设备、温度、水分含量等传统经验转化为现代语言。在炼胶过程中，我们用经验丰富的炼胶师与精细化的微机自控系统相结合，使每一批次的阿胶质量更加稳定。但是晾胶、擦胶工序，我们还是坚持了数千年以来的手工制作方法。

秦玉峰一直喜欢举的例子是，过去“东阿阿胶”采用传统的胶铲“挂旗”方法，通过老师傅的经验判断熬胶终点。现在他们已经通过对老师傅技术动作的分解及过程中二十多个参数的分析，找到了控制火候的关键参数，并使用智能在线控制技术用于阿胶炼胶过程“火候”的精确化、数字化判断，比老师傅的经验判断更加准确、稳定。