林桐榆和冯奉仪教授：重视CIT诊治，关注用药安(3)

IV级血小板下降的处理方法有两种。一种是降低化疗药物剂量，第二种就是预防性给药。几年前我做过一个临床研究，一组在血小板值＜50×109/L才开始用rhTPO，另一组是化疗后24小时用药，但结果两组病人血小板下降情况都差不多。

所以我们就考虑，为什么不在化疗前用rhTPO？于是就有了这个研究，每个病人自身对照，第一个疗程，化疗前用，化疗后不用；第二个疗程，化疗前不用，化疗后再用。结果是，化疗前给药，减少了大约三分之二的血小板严重下降。

丁香园：除了rhTPO（重组人促血小板生成素），rhIL－11（重组人白细胞介素）也在早些时候在我国获批治疗CIT。我们知道，冯教授曾经参与过一个关于rhIL－11衍生物治疗CIT的多中心临床研究，您如何评价rhIL－11的安全性和有效性？

冯奉仪：rhIL-11可以缩短血小板下降的时间，提高最低值，效果是肯定的。rhIL-11的靶点比较多，除了对巨核细胞有增殖和分化作用以外，对粒细胞、巨噬细胞和红细胞也有作用。对于药物来讲，我们希望作用靶点是特异的，靶点多不一定好。

在临床研究过程中，我们发现rhIL-11最大的问题是引起水肿和心脏毒性。我印象很深，在rhIL-11上市前的临床研究中, 我们发现有病人出现阴囊水肿和胸腔积液，停药后阴囊水肿和胸腔积液很快就消失了。当时我们还不太了解IL-11，后来发现国外也有相关的报道。

在II期临床研究中发现较多病人出现心慌, 主要表现为心律失常如心动过速、室性早博、房性早博，个别病人还出现房颤，主要发生在高龄或以往有心血管病史的患者。在III期临床研究中, 我们注意了病人纳入标准，其心脏毒性发生率明显降低了。

国产rhTPO上市9年了，作用靶点还比较窄，主要副作用跟生物制品有关，比如发烧，暂时没看到跟rhIL-11 同样的的报道。

当然，我还是希望国内能做更多研究，找到更合理的方案，既能保证疗效，又能节省病人的费用。

丁香园：非常感谢两位专家接受丁香园的采访，祝两位工作顺利，身体健康。

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林桐榆教授简介

教授、主任医师，医学博士、博士生导师。中山大学肿瘤防治中心内科副主任，淋巴瘤首席专家。

学术团体任职

中华医学会肿瘤分会副主任委员

中国抗癌协会化疗专业委员会常委

CSCO执行委员会常委

中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会委员

美国临床肿瘤协会（ASCO）、美国癌症研究协会（AACR）、美国血液肿瘤协会（ASH）和欧洲肿瘤学会（ESMO）会员

冯奉仪教授简介

中国医学科学院协和医科大学肿瘤医院教授、博士生导师。历任卫生部新药、进口药品评审专家委员会委员，国家药品监督管理局新药进口药品咨询评审专家。

学术团体任职

中国抗癌协会抗癌药物专业委员会副主任委员

中国药理学会肿瘤药理专业委员会副主任委员

中国女医师协会临床肿瘤学专业委员会副主任委员