保健品和中药是导致肝损伤最主要药物？专家回(2)

　　二是误服误用，所用中药的品质“张冠李戴”，如可导致严重肝静脉阻塞的菊三七，与三七十分相似，不良药商将其冒充三七出售；又如制何首乌在中药制剂里强调九蒸九晒，但不良药商简化制作流程，导致肝损伤时有发生，建议不可盲目自行购药，服用中药一定要到正规医院和药店找有经验的中医师开处方。

　　三是盲目大剂量长疗程服用中药，中药剂量是中医疗效的关键因素，所谓秘方也常是剂量“秘而不宣”，有些医生为追求疗效，常常超大剂量超疗程用药。

　　对于中药肝损伤的管理，在国家层面有没有相关政策？

　　高月求表示，针对目前中药肝损伤评价的混乱现状，国家药品监督管理局于2018年6月发布了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》。中华中医药学会肝胆病分会联合中华中医药学会中成药分会，发布了中药相关性肝损伤诊疗指南。

　　“根据指导原则和诊疗指南，在中医理论指导下，遵循中医‘十八反十九畏’和‘君、臣、佐、使’等配伍理论，合理使用中药可以减少中药导致的肝损伤。”高月求说。

　　药物肝损伤如何准确诊断？

　　对药物肝损伤是如何诊断的，高月求提出了疑问。

　　他称，当前药物肝损伤（DILI）的诊断没有“金标准”，主要用排除法诊断，误诊率较高，而中药肝损伤误诊率更高，临床上中草药与西药联合用药高达30%，而治疗慢性病时高达80%。

　　对上述观点，茅益民表示肯定：“药物肝损伤的诊断的确很困难，具有挑战性，也是世界性的难题，诊断需排除其他引起肝损伤的病因，有时候，临床上确实会造成误诊和漏诊的情况。”

　　他具体介绍了自己论文的研究方法，“这项研究是在住院病人中开展的回顾性研究，纳入研究的病人，从出院诊断中有‘药物性肝损伤’相关诊断的病例中做进一步筛选，所有出院诊断中有药物性肝损伤相关诊断的病例，需进一步用RUCAM量表（注：对药物与肝损伤的因果关系进行综合评估的专业量表）和专家评估意见进行药物和肝损伤的因果关系评估，而这也是目前开展药物性肝损伤研究国际公认的方法。”

　　是否只要有服用中药或中成药或保健品病史，无论是否合并服用过西药，都归因于中药引发的肝损伤？

　　茅益民坦言，在临床上有时很难区分到底是中药还是西药，还是两者共同因素引起的肝损伤，更何况其论文只是回顾性研究，研究本身的缺陷和局限性是无法避免的，“正因为如此，我们在研究中碰到中药和西药同时应用的病例，分析时会客观地对两者去分别计算，不存在仅将肝损伤直接归因于中药。”

　　他进一步表示，这项研究的客观证据显示，在国内不管是西药还是中药、保健品都会造成肝损伤，开展这项研究的目的是为了了解中国药物性肝损伤的流行病学、病因学、临床特征等整体现状，以便后续能提出在中国防范药物性肝损伤发生的切实措施。希望媒体和公众不要片面解读，这项研究并不是要去质疑中药。

　　茅益民表示，下一步，他们将会基于现有研究数据，继续深入开展研究，“如研究分析为什么有的药物在某些人群中会导致慢性肝损伤的，有基础肝病、肝硬化的病人中药物肝损伤的临床特征是什么，哪些药物在无肝病基础的人群中很少引起肝损伤、而在有肝病基础的人群中则有引起肝损伤的风险，中药和西药引起的肝损伤差别在哪里等，以便更好地提出相应的防范措施。”