NurOwn®治疗多发性硬化症的2期临床研究开始申请

NurOwn®治疗多发性硬化症的2期临床研究开始申请 | 资讯

2018-12-03 22:13 来源:中国罕见病

原标题：NurOwn®治疗多发性硬化症的2期临床研究开始申请 | 资讯

BrainStorm Cell Therapeutics Inc.是一家为衰弱性神经退行性疾病开发创新自体成人干细胞疗法的领先生物制药公司，该公司日前宣布：向美国食品与药物管理局（FDA）提交新药临床研究（IND）申请，以启动一项NurOwn®治疗进展型多发性硬化症（MS）患者的2期研究。

“这是开发NurOwn®治疗进展型MS的重要步骤，确认了我们致力于为神经退行性疾病患者带来创新细胞疗法的承诺，”BrainStorm公司总裁兼首席执行官Chaim Lebovits说，“这建立在推进NurOwn®治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）关键研究过程中所取得的重要进展的基础上。”

“我们计划很快启动NurOwn®治疗进展型MS的2期临床研究，以解决MS患者的重大未满足需求，”BrainStorm公司首席运营官兼首席医疗官Ralph Kern博士说，“我们相信在ALS临床项目中积累的NurOwn®安全性和有效性经验以及神经营养因子和其他有效性生物标志物的发展，将允许我们自信地扩大我们的细胞疗法管线。”

MS在美国影响约100万人，在全球范围内影响约230万人。大约一半患者最终会发展为进行性疾病，可能导致运动、视觉和认知功能障碍和残疾水平增加。

BrainStorm Cell Therapeutics Announces Submission of IND for NurOwn® in Progressive Multiple Sclerosis

译：曹文东

本文来自罕见病信息网团队，欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站如需转载，须在正文前注明来源中国罕见病。返回搜狐，查看更多