针对“为何未在说明书里提示槟榔可能有毒副作用”的质疑,汉森制药的证券代表杨丽霞回应称,由于每一味中药都是相冲相克的,所以单独针对槟榔进行提示,说对身体可能会有不好的影响,这是比较片面的。杨丽霞还表示,“药品用的不是整个槟榔,而是槟榔里面的提取物质。二十多年来,四磨汤经过很多个部门不同的检测,这充分说明四磨汤是安全性相当高的药品。”
汉森的一位工作人员则表示,说槟榔致癌的文章表述的是槟榔果经过咀嚼,里面的成分可以和口腔里的酶作用形成氮氧化合物,这种化合物有可能是致癌物质。“首先,我们入药用的是成熟干燥的槟榔子,他们指的是槟榔果;其次,他们指出的致癌是因为槟榔中的成分和口腔中的酶相互作用,需要咀嚼,有可能导致口腔癌,我们的药不用咀嚼。”
湖南省药监局副局长梁毅恒在接受媒体采访时则表示,“作为湖南省药监部门,正高度关注汉森四磨汤涉嫌致癌事件。经调查,我们认为汉森四磨汤审批程序依法合规,尚未发现产品质量问题,暂未考虑强制停止汉森四磨汤的销售。”
梁毅恒分析说,此次引发恐慌的重要原因是汉森四磨汤涉及了婴幼儿群体。由于药品专业性很强,加之媒体提出了质疑,消费者不理解引起恐慌是人之常情,但事实是,槟榔入药已有千年历史,涉及到槟榔的药品有200多种,无论是现在还是历史上的医学记载,至今为止我们都没找到一例关于槟榔入药致癌的报道。
◇争议
槟榔是良药还是致癌物?
针对槟榔被列为一级致癌物,中南大学药学院副教授胡高云表示,国际癌症研究中心的大量数据来自习惯于咀嚼槟榔的消费者,这些消费者并非都来自中国,还包括泰国、越南等东南亚国家,有些消费者吃槟榔时还使用了石灰。如此咀嚼槟榔会造成口腔黏膜破裂,导致口腔黏膜下纤维化,有可能引发口腔癌。
据胡高云介绍,槟榔作为一味传统药材,长期被用于中医药,在国内,以槟榔入药的有29个品种。据不完全统计,国内外共用225个药品采用了槟榔作为原料,目前还没有过有关槟榔副反应的报道。据了解,产品中含有槟榔的并非汉森制药一家。包括承德颈复康药业的小儿至宝丸、北京同仁堂生产的木香槟榔丸、华润三九黄石药业公司的木香槟榔丸、哈药集团三精黑河药业的槟榔四消片、陕西利君现代中药生产的槟榔四消丸等药品的成分中含有槟榔。
汉森方面表示,四磨汤口服液处方源于明代古方《痘疹金镜录》,江南民间广泛用于婴幼儿乳食内滞,具有数百年使用历史。不过,科普作家方舟子却质疑道:“历史悠久并不能成为一种药物安全有效的理由。”方舟子指出,古人完全没有致癌物的概念,更没有有效地检测癌症发生率的方法,不可能知道某种食物或药物能否致癌。槟榔也是经过了多年研究,直到2003年才被世界卫生组织国际癌症研究中心确认为一级致癌物,这意味着有充分的证据证明槟榔含有能让人体致癌的成分。
方舟子表示,四磨汤口服液所做的毒理试验最多只能说明没有发现有急性毒性,但不能说明它没有亚慢性、慢性毒性,更不能说明它没有致癌风险。“用大鼠做致癌试验一般要持续两年,仅仅给药四周是难以发现药物会致癌的。”
方舟子还称,事实上除了口腔癌,实验还表明槟榔能诱发其他部位的癌症,包括肝癌,并不限于咀嚼引起的口腔癌。槟榔的致癌成分可能是其中的槟榔碱,在槟榔种子及其提取物中也含有这种成分。此外,槟榔碱还能让人上瘾,给婴幼儿吃能上瘾的药物成分,本来就不应该。“虽然目前没有四磨汤口服液会致癌的证据,但是既然它含有一级致癌物,那么我们就可以合理地推断它有致癌的风险。”方舟子表示,儿科中成药中,还有很多种含有比槟榔毒性强得多的成分,例如朱砂、雄黄、马兜铃酸、乌头碱,都是已被证明会对身体造成严重损伤。早在国外被严格禁用的毒物却以传统的名义在市场上风行,从新生儿到婴幼儿都受其害。传统药物的毒害,从出生没多久就开始了。
不过,有中医专家则指出,按照中医理论,在中药方里每一味中药都是相冲相克的。现在很多人都把药方中的单体中药拿出来研究,罗列了单体中药对健康的影响,这种单纯拿一味中药对健康的影响来涵盖整个成品药是片面的。
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