四磨汤被质疑含一级致癌物 槟榔入药到底会否致癌？

　　近日，湖南汉森制药旗下明星产品四磨汤被爆含一级致癌物，而汉森制药对此却从未披露，也未在药品说明中揭示过致癌的风险。消息一出，引发广泛关注。据悉，四磨汤的最大消费群体为婴幼儿，主要用于小儿乳食不化、胃肠胀气。

　　针对质疑，汉森制药在官网发布澄清公告回应称，公司按国家食品药品监督管理局要求，组织实施过四磨汤口服液的毒理试验。毒性研究结果表明，四磨汤口服液安全。不过，这一回应却遭到了科普作家方舟子的质疑。

　　◇质疑

　　含一级致癌物却不披露

　　四磨汤口服液源于明代古方《痘疹金镜录》中所载秘方“四磨饮”。按照百度百科的注释，该产品在治疗肠胃动力不足所致的便秘、腹胀腹痛、消化不良等方面疗效显著，是增强婴幼儿肠胃功能以及促进产后、腹部手术后肠功能恢复的首选药物，也是一种目前市场上唯一的复合型肠胃动力药，多次被评为“湖南名牌产品”，并多次荣获“湖南省产品质量奖”。

　　公开数据显示，作为汉森制药的独家专利，四磨汤在2012年为汉森制药贡献了三分之二以上的总收入，毛利率高达81%，是公司的拳头产品。然而就是这样一个“明星产品”，背后却藏着含有一级致癌物的事实。四磨汤的其中一味成分槟榔，早在2003年就被世界卫生组织的国际癌症研究中心认定为一级致癌物。

　　根据中国科学院2003年8月15日发布的报道《国际癌症研究中心：槟榔被认定为一级致癌物》中提到：据台湾媒体报道，IARC（国际癌症研究中心）在2003年8月7日特别刊物第85卷中，认定槟榔为“一级致癌物”。此结论令医学界长期以来怀疑嚼食槟榔与致癌之间的因果关系，得到了确认。国际癌症研究中心将致癌物质分为四大类，其中第一类的定义为“对人体有明确致癌性的物质或混合物，如黄麴毒素、砒霜、石棉、六价铬、二恶英、甲醛、酒精饮料、烟草、槟榔等”。

　　而众多研究也证明，槟榔对人体致癌在流行病学上有充分证据。研究表明，经常咀嚼槟榔会明显增加口腔粘膜病变的可能性，提高口腔癌的发病率。2011年《中华口腔医学研究杂志》（电子版）中翦新春、张彦的文章《咀嚼槟榔与口腔黏膜下纤维性变及口腔癌的研究进展》中提到，在槟榔流行的国家和地区中，口腔癌的发病率名列前茅。

　　不过，在2010年汉森制药上市的招股说明书中并未有槟榔致癌的表述。汉森制药招股说明书中，对其生产所需的主要中药材的表述为“均为常规普通产品，价廉易得”。在四磨汤口服液的市场前景中，提到槟榔导滞、杀虫、利水，但未提及槟榔的毒性。

　　值得注意的是，四磨汤的一大消费群体竟为婴幼儿。在四磨汤口服液说明书的功能主治一栏写到：“顺气降逆，消积止痛。用于婴幼儿乳食内滞证，症见腹胀、腹痛、啼哭不安、厌食纳差、腹泻或便秘；中老年气滞、食积证，症见脘腹胀满、腹痛、便秘；以及腹部手术后促进肠胃功能的恢复。”在用法用量中，也规定了婴幼儿的用量，其中新生儿一次3～5ml，一日3次，疗程2天；幼儿一次10ml，一日3次，疗程3～5天。

　　而据一位不愿具名的医生介绍，婴幼儿各方面还没有发育成熟，抵抗力差，很多药物含有不同化学成分物质，如果不注意使用对于婴幼儿的发育都可能会有不良影响。

　　◇回应

　　毒性研究结果证明安全

　　公开数据显示，四磨汤2007年至2012年的销售收入分别为1.10亿元、1.63亿元、2.01亿元、2.41亿元、2.77亿元、3.36亿元，占同期主营业务收入分别为65.81%、69.15%、71.17%、70.05%、69.2%、68.71%。四磨汤被爆含一级致癌物后，汉森制药当晚在官网发布澄清公告回应。汉森方面表示，公司按国家食品药品监督管理局要求，组织实施过四磨汤口服液的毒理试验。毒性研究结果表明，四磨汤口服液安全。

　　公告还称，《中国药典》为国家监督管理药品质量的法定技术标准，药典中所收录的药材均经过严格的安全性和有效性研究。槟榔为《中国药典》一部第342页收录药材。同时，槟榔为我国四大南药之首，具有杀虫、消积、行气、利水、截疟功效，在国内中成药中应用较为广泛。

　　据了解，《中国药典》对有毒性的中药药材也进行了收录。2010版《中国药典》收载毒性药材83种，其中大毒药材10种，有毒药材42种，小毒药材31种，槟榔并未被认定为毒性药材。