一级致癌物入婴儿药 9问汉森制药

　　为汉森制药贡献了三分之二以上总收入的四磨汤，其一味主要成分槟榔，早在2003年就被世界卫生组织的国际癌症研究中心认定为一级致癌物，然而汉森制药却从未披露过，在其药品说明书中也未揭示过致癌的风险。更值得注意的是，四磨汤甚至被作为婴幼儿用药被广泛使用。

　　上述报道刊出后，汉森制药紧急停牌，并于昨日下午向《每日经济新闻》报社传来澄清公告，晚间在交易所发布澄清公告。然而公司的澄清避重就轻，并未针对槟榔作为一级致癌物且用于婴幼儿用药是否安全做出详细说明。

　　“汉森四磨汤含一级致癌物”追踪

　　昨日(4月25日)，《每日经济新闻》报道《汉森四磨汤含一级致癌物 为婴幼儿广泛用药》，得到了各方的高度关注。为汉森制药(002412)贡献了三分之二以上总收入的四磨汤，其一味主要成分槟榔早在2003年就被世界卫生组织的国际癌症研究中心认定为一级致癌物，然而汉森制药却从未披露过，在其药品说明书中也未揭示过致癌的风险。更值得注意的是，四磨汤甚至被作为婴幼儿用药被广泛使用。

　　上述报道刊出后，汉森制药紧急停牌，并于昨日下午向《每日经济新闻》报社传来澄清公告，晚间在交易所发布澄清公告。然而公司的澄清避重就轻，并未针对槟榔作为一级致癌物且用于婴幼儿是否安全做出详细说明。因此，记者广泛采访医药界多位权威人士，就四磨汤是否安全、药品应该进行哪些药理实验来证明其安全性，向汉森制药提出9大疑问。

　　在汉森制药的澄清公告中，给出了4方面的回应：《中国药典》将槟榔收录其中，槟榔在中成药中应用广泛；四磨汤源于明代古方，具有数百年使用历史；四磨汤毒理试验证明无致癌风险；四磨汤口服液无有关致癌不良反应案例。

　　显而易见，汉森制药的澄清并未就核心问题做出准确的回应：首先，尽管槟榔已收录至《中国药典》，但在槟榔已被世界卫生组织权威机构同时认定为致癌物的事实面前，公司仅以入围《中国药典》就证明槟榔入药可行，并未就其致癌毒性的安全评估做出任何陈述，难道《中国药典》收录的药材就意味着企业可以随意用药？可以不为药材的毒性和副作用负责？

　　最重要的一点，使用了一级致癌物槟榔的四磨汤，是否专门针对婴幼儿食用方面进行过大量的临床试验和毒理试验，公司没有给出确切的说法。因此，记者多方采访医药界专家，其中包括从事中药方剂研究约40年且参与过包括《中国药典》在内的国家多部专业文献编写的中药界权威专家、国内著名中医药大学学者、曾担任医生多年的现上海某药企的负责人，以及广州某医院中医主任和北京某医院有着多年经验的儿科医生。在与上述专家的探讨和交流中，总结出9大疑问，请汉森制药回答，明确公司究竟在婴幼儿用药的安全性方面做了哪些工作，取得了什么研究成果，最终是如何作出评估结果的？

　　1、公司回应《中国药典》收录的药材都是安全的，这里指的安全是药材本身的绝对安全，还是企业只能在一定范围内安全使用这些药材，企业是否需要为药材的毒性和副作用负责呢？

　　需要再次强调的是，汉森制药于2010年登陆中小板，在其招股说明书中，对于槟榔的介绍，公司提到“为常规普通产品，价廉易得”，并且称其“导滞、杀虫、利水”。而唯独将槟榔是一级致癌物这个已经在多年前就被认定的事实忽略，招股说明书中只字未提。

　　2、根据汉森制药四磨汤口服液网站上的介绍，四磨汤口服液源于明代古方《痘疹金镜录》中所载秘方“四磨饮”，资料显示其方子为槟榔、木香、枳壳、乌药。而在公司昨日下午发至《每日经济新闻》的一则盖有公司公章的澄清说明的第三条却称四磨汤口服液处方源自宋代《严氏济生方》，而据资料，《严氏济生方》的处方则为人参、槟榔、沉香、天台、乌药。两则方子的药物并不一样，这是不是说明四磨汤的方子都已经调整过？公司回应的数百年使用安全，并不是公司研发的此四磨汤，公司如何证明《严氏济生方》的四磨汤数百年的安全用药史？

　　3、公司是否知道一级致癌物的科学定义，如果公司在研发期知道世界卫生组织将槟榔列为一级致癌物，还会将槟榔作为配方吗？在知道是致癌物的情况下，公司有没有进行相关致癌性的检测，毒性试验，是否做过长期的临床研究，具体有多少临床病例、怎样的临床结果，来证明四磨汤是安全的？此外，胃肠用药有成百上千种，是否非要用槟榔这种已经被认定致癌的药物？