中医药走向国际，标准化如何破局？(2)

　　“很多中国专家希望把中药列入美国草药典，但这个过程非常艰难。”广东中智药业总工程师成金乐告诉记者，“以往需要测量10批次中药饮片的平均数据作为代表，后来这一要求改为70批次，但作为中医物质基础的传统中药饮片质量不稳定，这成为中药发展中的一大难题。中医标准化，一个重要条件是中药标准化。”

　　“中医药要获得大家的认可，标准化是必由之路。比如，中医对疾病的诊疗以及中药的种植、加工、炮制等都应有标准，这样才能让大家认可。”广州市中医药大学校长王省良指出。

　　目前，国际标准化组织（ISO）、世界卫生组织（WHO）和世界中医药学会联合会（WFCMS）等国际组织是制定发布中医药国际标准的主要渠道。2009年，ISO批准我国的申请，成立了中医药技术委员会（ISO/TC249），弥补中医药标准不能直接进入ISO体系的空白。WHO也在国际疾病分类代码（ICD-11）的编制中，将传统医学纳入国际疾病分类体系。

　　但中医药面临着文化背景差异、理论难以理解、法律法规缺位、难以与现代科技沟通等困难。尤其是在中药领域，标准化工作矛盾更为突出。广东省中医院副院长卢传坚教授指出，WHO一项数据显示：低于一半的WHO成员国（约90个国家）目前对草药进行了规范，更少的成员国对草药供应商有系统性规范，各个国家对草药的规范各自为政，缺乏统一标准，严重影响了天然药物的国际通路和分布。一些国家因对草药的安全和质量控制无标准可循，从而采取了限制进口等消极措施。我国是主要天然药物原料生产和消费大国之一，却不是中药贸易大国。正是因为缺乏国际标准，我国的中药原药及其制品在国际贸易流通方面困难重重。

　　“ISO致力于推出用于国际贸易中的实用的产品、技术和质量标准。然而，涉及这一方面的中医药领域的提案还较少。”卢传坚指出，“不容忽视的是，一些国家甚至捷足先登，通过相关国际标准的研究制定，将中医药‘去中国化’，称其为‘东方医学’‘东亚医学’‘韩医学’等。韩国更是来势激烈，先后向ISO提出包括电针仪、皮内针在内的十多项国际标准提案。”

　　卢传坚建议，制定中医药技术标准规范，包括常见病的诊疗指南及常用技术操作规范，掌握中医药话语权，这是中医药走向国际的安全保障。而在中医国际标准建设上，鼓励利益相关的中医药企业加入国际标准的制定修订工作，不失为一条出路。卢传坚指出，在中药方面，中药提取物由多种成分组成，其质量评价具有技术难度，应当继续积极研发、完善能更全面地反映、评价中药质量的技术方法，并继续积极推进中药标准的制定修订工作。同时，在制定标准过程中，可进一步动员吸引相关的中医药企业以及中医从业人员加入，从而使得所发布的中医药国际标准更能服务于行业、产业利益相关方的实际需要。此外，应当继续重视国际化中医药标准化人才的培育，“只有加大国际标准化人才的培养，才能有效应对传统医药国际标准化的严峻形势，掌握国际标准制定的主导权”。

　　■专家观点

　　马来西亚中国医药保健食品商会副会长林隆发：

　　推进中医药名词术语规范化使用

　　我从事中医药产品进出口贸易有30多年了，需要经常往返于中国广州、潮汕地区与马来西亚吉隆坡、槟城等地，也是广交会的常客。中医药要实现标准化、国际化发展，我认为首先要做好中医药名词术语的规范化使用。

　　一直以来，中医药术语缺乏统一和规范的叫法。一种草药在不同地方有多个不同名字的情形很常见。究其原因：首先，中医药学范围内的名词术语大多数源于流传下来的医学巨著，相对晦涩难懂，理解上的欠缺造成术语应用上的偏差。其次，中医药学术语乱用现象较为常见。中医药名词术语既有一直沿用的，又有新出现的，名词术语越来越多，使用越来越混乱，这对于中医药标准化与国际化带来了挑战。

　　在中医药标准化发展成为行业趋势的今天，各方更应协力推进中医药名词术语的规范化使用。

　　广东省中医院副院长卢传坚：

　　中医药国际化离不开中医理论