新京报讯(记者 王卡拉)5月31日,国家药监局发布公告称,1类创新药本维莫德乳膏近期获批上市,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。
银屑病(俗称“牛皮癣”)是一种免疫介导的慢性皮肤病,全球2~3%的人口深受这种疾病的折磨。调查显示,80.1%的银屑病患者认为该病对工作或学习有影响,82.6%的银屑病患者认为银屑病使得收入减少或提前退休,收入减少、持续用药支出,沉重的经济负担伴随患者一生,患者迫切需要满足临床需求改善生活质量。目前,以卡泊三醇为代表的维生素D3药物成为治疗银屑病的一线用药,是非激素外用药物的“金标准”,而外用糖皮质激素类药物也一直是银屑病治疗的重要选择。然而,停药之后易复发、长期用药的安全性和耐药性等问题,直接影响了患者的治疗依从性和规范性。
由冠昊生物控股子公司天济医药研发的本维莫德,是一种酪氨酸蛋白激酶抑制剂,可通过抑制T细胞酪氨酸蛋白激酶,干扰/阻断细胞因子和炎症介质的释放、T细胞迁移以及皮肤细胞的活化等发挥治疗作用。本维莫德乳膏的上市将为成人轻至中度稳定性寻常型银屑病患者提供一种新的药物治疗手段。
天济医药官网发布的信息显示,本维莫德(曾用名:苯烯莫德)是全球首创的非激素小分子化学药,采用全新机理,多通路抑制银屑病发病环节,疗效确切,优于现有外用药“金标准”,且作用持久,起效快、复发率低、缓解期长,是国家1类新药、国家专利保护、国家“重大新药创制”科技重大专项成果。
西南证券研究报告指出,国内银屑病市场在30亿元以上,本维莫德有望对现有其他品种实现替代,发展成10亿元以上大品种。
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