全球首个外用治疗银屑病的生物新药即将上市

　　 央广网合肥10月27日消息（记者刘军）记者今天从在安徽合肥举行的第二届中国银屑病大会上获悉，全球首个外用治疗银屑病的生物新药抗人白介素-8鼠单抗乳膏即将正式上市。该药为国家生物一类新药，是我国皮肤病领域唯一拥有自主知识产权的单克隆抗体药物，获得世界四个国家和地区专利，为银屑病治疗提供了新的选择。

　　据了解，银屑病被称为“不死癌症”，发病机制复杂，病程漫长，对患者的身心健康造成严重创伤，至今仍是临床攻坚的重点目标。浙江大学医学院附属二院皮肤科主任郑敏教授介绍说，目前，全球银屑病患者超过1.25亿名，我国银屑病患者约有650万名，且患病率逐年增加。银屑病不仅严重影响患者的生活质量，并且给患者带来了巨大的疾病负担。“据一项调查表明，62%的患者存在一定程度的焦虑和抑郁症状，11%的患者认为该病是生不如死。”郑敏教授说。

　　近年来，随着对细胞因子及其受体的结构和功能的研究进展，证明白介素-8在正常人体中的含量甚微，而银屑病患者皮损中含量比正常人要高出几十甚至百倍以上，白介素-8作为炎症趋化因子在银屑病相关的一系列细胞因子连锁反应中起到关键作用，有效抑制病灶区多余白介素-8的活性，对于银屑病的治疗意义重大。大连亚维药业有限公司经过多年研发，投资近亿元，利用基因工程技术，成功研发出可精准清除关键致病因子白介素-8的国家生物一类新药抗人白介素-8鼠单抗乳膏。

　　广州医科大学皮肤病研究所所长张锡宝教授介绍说，抗人白介素-8鼠单抗乳膏是生物制剂中的单克隆抗体药物，针对银屑病致病因子靶向治疗，根据临床试验观察，疗效确切，使用安全，对患者的康复起到积极作用。通过先后四期临床试验观察，抗人白介素-8鼠单抗乳膏具有疗效与安全兼备、复发率低、依从性高的特点。“临床试验观察发现，随着使用时间增长，疗效进一步增强，经八周治疗，对寻常型银屑病痊愈率17.85%，总有效率92.63%；掌跖脓疱型银屑病痊愈率14.81%，总有效率82.72%。痊愈后复发率仅为5.8%。”张锡宝教授说。

　　复旦大学皮肤病研究所所长张学军教授在接受记者采访时表示，抗人白介素-8鼠单抗乳膏目前临床应用方向为寻常型银屑病以及亚急性湿疹。根据基因分子水平研究表明，大多数皮肤病均与白介素-8分泌过量有关，因此该药可能对接触性皮炎、化妆品皮炎、顽固性湿疹、小儿湿疹、特应性皮炎、头皮屑、痤疮等均有一定疗效，未来可能拓展更多皮肤方面的适应症。