中药在美国竟还不是药...(3)

如关于中药提取物属性的问题能不能归属于中药的范畴？至今国内并没有形成一个权威的说法。而这个定性的突破能不能与西方形成共识？如果可以，中药提取物则是可以突破的第一关口。

三是国内药品质量的问题。

相当长一段时间内，FDA在一定程度上代表着药物研发的权威，这一点对中药开发启示很大，特别是中药推向国际化的同时，在药材的质量上更不能马虎，必须高标准。无论中药能不能通过FDA审核，根本落脚点是用药安全。不论是美国人民还是中国人民服用，所有的药企必须要把药材质量放在首位，而提升药材质量关乎中医药前途命运，关乎国人健康，这也是目前中药开发中存在的亟待回应的命题。

对FDA我们应该保持正确的态度，必须明白，能否通过FDA审核不是制约中药发展和国际化的根本因素。这是一条可以探索的道路，但不是“独木桥”，也不必盲从跟风。在国际交往中努力建设标准不降低中药身份，在标准面前不降低中药质量，中医只有用心地做好自己，才能更好地走向世界，赢得未来。