如关于中药提取物属性的问题能不能归属于中药的范畴?至今国内并没有形成一个权威的说法。而这个定性的突破能不能与西方形成共识?如果可以,中药提取物则是可以突破的第一关口。
三是国内药品质量的问题。
相当长一段时间内,FDA在一定程度上代表着药物研发的权威,这一点对中药开发启示很大,特别是中药推向国际化的同时,在药材的质量上更不能马虎,必须高标准。无论中药能不能通过FDA审核,根本落脚点是用药安全。不论是美国人民还是中国人民服用,所有的药企必须要把药材质量放在首位,而提升药材质量关乎中医药前途命运,关乎国人健康,这也是目前中药开发中存在的亟待回应的命题。
对FDA我们应该保持正确的态度,必须明白,能否通过FDA审核不是制约中药发展和国际化的根本因素。这是一条可以探索的道路,但不是“独木桥”,也不必盲从跟风。在国际交往中努力建设标准不降低中药身份,在标准面前不降低中药质量,中医只有用心地做好自己,才能更好地走向世界,赢得未来。
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