治疗无效或复发的再生障碍性贫血有了新的解决方案

治疗无效或复发的再生障碍性贫血有了新的解决方案

再生障碍性贫血患者免疫抑制治疗无效或复发，或者不适合做骨髓移植，或者不耐受相关药物毒副作用，怎么办？7月17日，从广东先康达生物科技有限公司研发中心揭牌仪式上传来好消息，该公司开发的新型疗法AIC细胞治疗技术提供全新的解决方案，给这些治疗无望的再生障碍性贫血患者带来了希望。

同时解决“种子”和“土壤”的问题

先康达生物董事长、首席科学家谢海涛先生介绍说：“AIC细胞是一种混合的免疫细胞和细胞因子，富含树突状细胞、巨噬细胞、T细胞等多种单个核细胞，能分泌多种细胞因子，如α（阿尔法）-干扰素、白介素2、白介素12、转化生长因子-β（贝塔）等。再生障碍性贫血号称‘软癌’，患这种病，要么是‘种子’出现了问题，要么是‘土壤’出现了问题，使身体不能造血。而应用AIC细胞治疗技术，既可以改变‘种子’，又可以改良‘土壤’，使再生障碍性贫血有了治愈的可能。”

据悉，AIC细胞治疗技术治疗再生障碍性贫血，是间接通过体外激活的免疫细胞来发挥免疫调节作用的。它大大降低了发生严重出血和感染的概率，接受治疗的患者几乎不受年龄限制，无依赖性，避免了骨髓移植造成的不孕不育等问题，对免疫抑制治疗无效或复发、不适合骨髓移植或不耐受相关药物毒副作用的再生障碍性贫血患者具有重要的临床价值。

“AIC细胞治疗技术治疗再生障碍性贫血具有很多优势，最主要的有三点：第一，疗效稳定，不复发；第二，安全性高，毒副作用小；第三，费用相对较低。”先康达生物董事长、首席科学家谢海涛先生进一步解释说。

据谢海涛先生介绍，AIC细胞有别于普通杀伤性的免疫细胞，它是通过激活下丘脑-垂体轴的功能来调节机体免疫系统、内分泌系统来发挥作用。目前先康达生物对AIC细胞治疗技术的研发，主要集中在AIC细胞对原发性和继发性再生障碍性贫血的治疗研究方面。未来，先康达将会扩大研究范围，开展AIC细胞对某些代谢性疾病（如II型糖尿病、消化道损伤）和骨关节炎的治疗研究。

据了解，AIC细胞治疗技术由先康达生物联合美国斯坦福大学教授共同研发而成，先康达生物拥有该技术的核心专利。先康达生物前期已申请了多项有关AIC细胞治疗技术的中国发明专利。

加快推进临床转化应用

近年来，我国各级政府出台了各种政策，大力支持细胞治疗技术的发展。2017年2月，国家发改委发布了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》，支持包括干细胞、免疫细胞在内的细胞治疗产品等领域的生物产业发展。2017年6月，新出台的《“十三五”健康产业科技创新专项规划》，明确要求加快干细胞和再生医学、免疫治疗等生物治疗前沿技术的临床应用。

2017年12月18日，原国家食品药品监督管理总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，我国细胞药物的申报、审批终于有规可循，细胞治疗迈入临床的大门。为规范和促进细胞治疗临床研究及转化应用，今年3月，国家卫生健康委起草了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》，面向社会公开征求意见。

临床解剖学泰斗、中国工程院资深院士、南方医科大学教授钟世镇院士，免疫学权威专家、华中科技大学免疫学系主任沈关心教授等十几位专家出席了先康达生物研发中心揭牌仪式，他们表示，希望先康达生物把握国家的大政方针，加快推进细胞治疗技术的临床转化应用，造福广大患者。

另据悉，先康达生物除了开发AIC细胞治疗技术外，还同时开展免疫细胞、干细胞治疗及抗衰技术的开发，特别是干细胞治疗骨关节炎、糖尿病、脊髓损伤、自身免疫性疾病、肝病等难治性疾病的技术开发。先康达生物研发中心揭牌后，先康达生物将按照国家法律法规，加快推进AIC细胞、免疫细胞、干细胞的治疗技术的临床转化应用，让急需细胞治疗的患者早日用上细胞药物。