《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》（2017版）解读(2)

　　《婴辅细则》根据婴幼儿辅助食品的质量控制特点，要求企业制定原辅料供应商审核制度和审核办法，定期对大米、小米、小麦粉、果蔬、畜禽肉、水产、维生素及微量元素等主要原辅料生产商或者供应商的质量体系进行现场审核评估，形成现场质量审核报告。

　　采用独立包装营养素(以下简称营养包)搭配婴幼儿面条的生产企业，应对营养包的生产商进行现场质量审核，保证营养包的混合、包装车间符合《婴辅细则》清洁作业区(非生制类)的空气洁净度要求。营养包的营养强化剂化合物来源应符合《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》(GB 14880—2012)的要求。

　　六、《婴辅细则》对研发能力有哪些要求

　　《婴辅细则》要求企业建立产品研发管理制度，建立自主的研发机构并有独立的场所、设备、设施及资金保证，配备专职研发人员。研发机构应能够研发新的产品、跟踪评价产品的营养和安全，确定产品保质期；研究生产过程中存在的风险因素及提出防范措施；对新产品的研发，应包括对产品配方、生产工艺、质量安全和营养方面的综合论证，产品配方应保证婴幼儿的安全，满足营养需要，应保留完整的配方设计、论证文件等资料；企业应对产品配方及维生素、微量元素等营养素的均匀性、稳定性、安全性进行跟踪评价。

　　婴幼儿罐装辅助食品生产企业应对影响杀菌的各项因素进行研究和测试，确定杀菌工艺规程，对杀菌效果进行跟踪评价。

　　七、《婴辅细则》对出厂检验是怎样规定的

　　《婴辅细则》要求企业建立检验管理制度，检验记录应真实、准确。产品出厂检验应依据产品执行标准规定的所有检验项目进行每批次检验。

　　八、《婴辅细则》的其他要求

　　《婴辅细则》中涉及的婴幼儿辅助食品主要适用于3岁以下婴幼儿，其食品安全关系到婴幼儿的身体健康，为了保障婴幼儿辅助食品的质量安全，促进婴幼儿辅助食品行业的健康发展，参照婴幼儿配方乳粉的管理方法，明确了不得以分装方式生产婴幼儿辅助食品；生产婴幼儿辅助食品大包装产品且不生产婴幼儿辅助食品最终销售包装产品的不予生产许可，进一步加强了婴幼儿辅助食品生产许可管理。