婴幼儿辅食新规 企业不得分装生产婴幼儿辅食

　　继我国对婴幼儿奶粉生产实施审查制后，审查制度推广至婴幼儿辅助食品。

　　2月5日，记者从国家食品药品监督管理总局官网看到新发布的《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则(2017版)》(以下简称《婴辅细则》)。

　　《婴辅细则》要求，企业生产婴幼儿辅助食品时，不得以分装方式生产;单纯生产婴幼儿辅助食品大包装产品，而不生产终销售包装产品的，不予生产许可。

　　同时，细则还要求企业对原辅材料中可能出现的危害物质进行必要的检测，含乳原料应对三聚氰胺等项目进行检验或查验合格报告。

　　业内人士表示，该规定进一步提高了婴幼儿辅助食品的生产许可门槛，有利于净化婴儿食品生产行业，重建国内消费者信心。

　　新规1提高研发和检验“门槛”

　　据了解，该细则所指的婴幼儿辅助食品，是指供给6月-36月龄婴幼儿食用的婴幼儿谷类辅助食品和婴幼儿罐装辅助食品以及6月-36月龄婴幼儿、37月-60月龄儿童食用的辅食营养补充品，不适用于婴幼儿配方食品。

　　记者从上述《婴辅细则》看到，共有75条新规定，对企业在生产场所、生产方式、设备设施、工艺流程、人员管理、管理制度等方面均有详细、具体的要求。

　　其中，在生产方式上，新规指出，不得以分装方式生产婴幼儿辅助食品，生产婴幼儿辅助食品大包装产品且不生产婴幼儿辅助食品终销售包装产品的不予生产许可。

　　记者留意到，新细则里对企业的研发和检验能力特别看重，这一点与婴幼儿奶粉生产许可的审查细则相同。

　　新规要求企业建立产品研发管理制度，应有自主研发机构并有独立的场所、设备、设施及资金保证，配备专职研发人员。

　　“研发机构应能够研发新的产品、跟踪评价产品的营养和安全，确定产品保质期，研究生产过程中存在的风险因素及提出防范措施。”

　　上述细则要求，企业对新产品的研发，应包括对产品配方、生产工艺、质量安全和营养方面的综合论证，产品配方应保证婴幼儿的安全，满足营养需要，应保留完整的配方设计、论证文件等资料;企业应对产品配方及维生素、微量元素等营养素的均匀性、稳定性、安全性进行跟踪评价。

　　业内人士认为，该细则实施后，对行业里的中小企业将带来较大影响，这些中小企业本身就缺乏研发和检验方面的“软硬件”，没有资金、人才和精力投入其中;而对大型企业则很有利，国内很多大型企业早已具备这两方面能力。

　　新规2要求对供应商实施审核

　　我国对婴幼儿辅助食品生产许可审查细则中，还特别提到要强化管理制度。

　　其中包括要求企业制定原辅料的采购管理制度，主要原辅料供应商应相对固定并签订质量协议，在协议中应明确双方所承担的质量责任。

　　制定原辅料供应商审核制度和审核办法，对原辅料供应商的审核至少应包括：供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告。

　　定期对大米、小米、小麦粉、果蔬、畜禽肉、水产、维生素及微量元素等主要原辅料生产商或者供应商的质量体系进行现场审核评估，形成现场质量审核报告。