食药监总局回应脑白金褪黑素含量报道

    人民网北京4月20日电（田雪赵艳红）2月19日，有报道称“保健品‘脑x金’广告宣称的助眠成分其实是褪黑素”、“褪黑素乃激素副作用不比安定药物少”。第二日，“脑白金”创始人史玉柱发微博称“说褪黑素比安眠药毒副作用大，毫无根据”，自己吃了18年。这篇长微博阅读数超过了20万。此后，有关“脑白金含有褪黑素”的话题引起网友和媒体的进一步关注。人民网记者从国家食品药品监督管理总局了解到，目前，我国允许褪黑素作为保健食品原料使用，并批准了相关产品。食药监总局表示，今后将加强已批准产品的上市后监管和广告审查，强化对相关生产经营企业的监督检查和抽检监测，加大对违法添加褪黑素行为的打击力度。

    食药监总局：适量食用褪黑素类产品不会对人体健康产生危害

    “褪黑素”到底是何种物质？是否如报道所称“褪黑素不仅无法改善睡眠，而且长期大剂量服用，还会导致一系列不良反应”？食药监总局作出了解释：褪黑素（melatonin），又名松果体素、黑细胞凝集素，化学名称为N-乙酰-5-甲氧基色胺，是一种含吲哚环的化合物。主要是由哺乳动物和人类的松果体分泌产生的一种胺类激素，在生物体中的含量水平随每天时间的不同而变化。国内外关于褪黑素生物学功能的研究表明，其具有调节生物节律、改善睡眠等功能。目前关于褪黑素毒理学的研究结果表明，没有发现褪黑素存在明确的毒性问题，适量食用褪黑素类产品不会对人体健康产生危害。

    食药监总局表示，目前，我国允许褪黑素作为保健食品原料使用，并批准了相关产品。为保证产品质量与安全，同时规定褪黑素每日推荐食用量为1-3mg，保健功能限定为改善睡眠。褪黑素原料纯度须达到99.5%以上。含褪黑素保健食品的生产企业必须获得保健食品生产许可，生产条件及生产过程须符合保健食品良好生产规范要求。

    据介绍，与我国相比，国际上褪黑素类产品的推荐用量范围较宽。在美国，作为膳食补充剂管理，每日推荐用量范围为0.25-10mg；在加拿大，作为天然健康产品原料使用，成人每日推荐用量范围为0.5-10mg。