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赴美就医:美国FDA警告干细胞疗法风险,但鼓励用于心衰.癌症等领域

2019-06-03 03:03来源:互联网关注:作者:默克

干细胞被称为“万能细胞”,在医疗、健康领域具有极大的应用潜力。特别是一些难治性重大疾病,如癌症和出生缺陷,干细胞治疗利用干细胞自我复制和多向化潜能,有望成为“杀手锏”。不少国内疑难重症患者甚至寄望于美国干细胞治疗而走上赴美就医之路。

赴美就医:美国FDA警告干细胞疗法风险,但鼓励用于心衰.癌症等领域

目前,干细胞治疗研究领域包括:帕金森病、脊髓损伤、中风、烧伤、心脏病、糖尿病、骨关节炎和类风湿性关节炎等。然而,正因其有着巨大潜能,若被违规利用也将带来极大风险。近期,美国FDA就干细胞治疗风险提出了警告,值得赴美就医患者注意。

FDA指出,几十年来,从骨髓或外周血中获取的干细胞,在某些癌症(如白血病)和部分严重疾病(如再生障碍性贫血)的治疗方面发挥了重要作用。不过,大多数形式的再生医学仍处于早期发展阶段,成体干细胞和来自分娩组织的干细胞对任何疾病的安全有效性尚未得到证明。一些制造商或机构却完全无视FDA的法规,非法制造或销售所谓的“干细胞疗法”欺骗患者。这将把患者置于危险境地,不仅会给患者带来直接风险,也可能会让患者放弃正规治疗。并且,此类虚假宣传和违规行为也会对那些致力于合法开发安全有效干细胞疗法的创新者造成伤害。过去一年,FDA已向45家制造商和机构发送了监管和警告函,并且立案2起。

但另一方面,FDA也鼓励开发安全有效的干细胞疗法,用以治疗癌症、心力衰竭、中风和肌萎缩侧索硬化症(ALS,即渐冻人症)等疾病。但前提是必须合法,并且在监管下通过严格的科学研究和临床试验验证其安全性和有效性。

美国西达-赛奈医疗中心心脏移植联合主任、加州大学洛杉矶分校(UCLA)大卫·格芬医学院临床教授、太平洋心脏医疗集团医学主任、心脏干细胞技术疗法首席专家、心力衰竭委员会主席Ernst R. Schwarz(恩斯特·施瓦茨)博士,不仅是全球知名的心脏病临床专家,也是心脏干细胞治疗领域的领军人物。早在1998年,施瓦茨博士已经是开创心脏干细胞疗法的先驱,发表了多篇关于心脏干细胞治疗的研究论文。他起初是在心脏手术过程中加入干细胞技术,意外发现心脏干细胞对不同心脏病患者的恢复过程都有明显的改善作用。而后,他经过进一步深入研究证实,将心脏干细胞注入到健康人体,不仅安全无创,还能保护心脏功能。心脏干细胞技术可利用自体干细胞配合独特程序和生物因子配方,有效促进心肌细胞更新,改善心肌功能。这种技术不仅可用于治疗心脏病,还是一种新型的保健方式。

施瓦茨博士也是汉鼎好医友的顶级合作医生。通过汉鼎好医友赴美就医,国内患者有机会率先体验这一新疗法。然而,汉鼎好医友提醒,赴美就医并非小事,切莫盲目跟风。不妨在决定赴美就医前,通过汉鼎好医友来一次中美远程会诊。

作为上市公司汉鼎宇佑(300300SZ)控股跨境医疗平台,汉鼎好医友在美国拥有官方医疗营业执照和健康险公司,与美国顶尖医院保持良好合作,签约管理上万名美国各领域权威专家;在国内,已与300多家三甲医院共建“好医友国际医疗中心”,独创线上会诊、线下治疗、随访的服务闭环。无需赴美就医,最快24小时就能与包括施瓦茨博士在内的美国权威专家“面对面”,获取其治疗方案。经中美专家评估,确有必要且条件允许时,再通过汉鼎好医友赴美就医。回国后,再返回当地好医友国际医疗中心进行后续治疗,美国主诊医生远程随访,有效解决了赴美就医“最后一公里”的痛点。

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