多措并举，AI赋能，试界医学开启神经系统疾病精准诊疗新时代！

多措并举，AI赋能，

试界医学开启神经系统疾病

精准诊疗新时代！

试界医学是一家专注于神经免疫性疾病诊断和阿尔茨海默病早筛的第三方特检医学实验室，结合专业壁垒极高的神经系统免疫学，创立了以间接免疫双荧光法为核心、多种方法学并举的临床检验模式，同时通过整合公共数据库、文献挖掘、多组学实验平台数据打造人体神经免疫知识图谱和大数据平台。试界医学自主研发的单分子免疫荧光法可捕捉人体血液中单个蛋白分子，实现飞克级别（fg/ml）的精准检测，助力阿尔茨海默病的早诊、早筛。在多措并举的基础上，AI赋能试界医学开启神经系统疾病精准诊疗的新时代，实现健康中国宏伟目标！

多措并举，AI赋能，助力神经免疫性疾病精准诊疗

神经系统自身免疫性疾病是神经病学领域的一大类疾病，其发病率虽然不如脑卒中高，但具有高致残性、高复杂性的特点，是神经系统疾病最重要的分支。据报道，中国每年约有1.5万人罹患自身免疫性脑炎，每年至少2.75万人罹患包括多发性硬化症、视神经脊髓炎谱系疾病、重症肌无力等神经免疫疾病。

神经免疫性疾病的诊断，除了临床症状、脑脊液、MRI等检查外，一个重要的依据就是阳性抗体的存在。随着技术的进步和临床对疾病了解的深入，自身抗体在神经系统疾病中的作用越来越受到重视，被专家共识认定为此类疾病诊断的确诊依据，如《中国自身免疫性脑炎诊治专家共识（2022年版）》明确了抗NMDAR自身免疫性脑炎的确诊必须具备NMDAR抗体阳性。除了对疾病诊断的意义，部分抗体及其滴度的变化还对疾病的发展和预后具有重要的预测价值。甚至部分抗体与肿瘤密切相关，抗体阳性可作为某种肿瘤的风险指标。

基于细胞底物的间接免疫双荧光法

试界医学潜心钻研，经过多年打磨，自主研发的间接免疫双荧光法具有检测灵敏度高、特异性好的特点，为神经免疫性疾病的诊断、治疗及疾病预测提供了有力证据。公司致力于应用前沿技术解决临床痛点，在“基础科学研究--临床应用反馈”的模态下，通过对大数据深度挖掘，发现传统生物统计手段无法解读的多靶点隐藏关联性，可以大幅提高产品研发效率，促进新的生物标记物及新靶点的发现，全面助力精准医学的发展。

随着新型抗体被发现，许多既往原因不明的脑炎、脊髓炎逐渐明确了责任抗体，很多既往难治性免疫性疾病患者可以从精准免疫治疗中获益。无论是免疫相关自身抗体谱的拓宽，精准免疫治疗的新高度，或是未来免疫转化研究的新契机，神经免疫性疾病随着科学的发展而崛起的势头不可小视。

单分子免疫荧光法，飞克级别精准检测，助力AD早诊、早治

阿尔茨海默症（Alzheimer disease，AD）是老年痴呆中最为常见的类型，占所有痴呆病例的50%-75%，是一种慢性的神经系统退行性疾病。据权威机构统计，中国阿尔茨海默症患病人数2020年达到1100万人左右，预计到2050年，我国的AD患者会超过4000万人，造成了巨大的社会经济负担。

AD的潜伏期可长达10年甚至20年之久，患者在尚未出现认知功能障碍或痴呆症状时，大脑就已经开始出现β-淀粉样蛋白沉积等神经病理病变。随着分子生物学和检测技术的快速发展，科学家发现，通过检测血液中的生物标志物，能在阿尔茨海默病（AD）症状出现前，捕捉到患者大脑内的病理变化，进而将AD的诊疗窗口前移，有效防治AD。

血液中的AD生物标志物主要来自脑脊液，这些生物标志物在穿过血脑屏障进入血液后，通常浓度大幅度下降，传统的免疫学检测方法很难检测到，需要超高灵敏度的新型检测技术才准确捕捉到。

“0”和’1’的信号输出

基于泊松分布的原理进行计算定量

单分子免疫荧光技术检测灵敏度比传统免疫检测方法高1000倍，可以实现1fg/mL检测下限，能够全面覆盖AD血液生物标志物的检测需求。随着NIA-AA、IWG等机构相关指南的发布，以及国内AD诊断指南和AD源性MCI专家共识等的发布，基于单分子免疫检测技术的AD血液生物标志物检测已开始在临床应用中得到重视。单分子免疫检测技术超高的检测灵敏度性能给临床AD诊断和早期筛查提供了真正的可能性。

为帮助更多老年人及早发现AD潜在风险并进行早期诊断，促进健康老龄化，试界医学与国家实验室联袂开展单分子免疫荧光检测技术的研发，旨在为临床提供切实可用的AD检测服务。2024年，试界医学推出外周血P-tau181、P-tau217、Aβ42、Aβ40等AD相关血液标志物单分子免疫荧光检测项目，仅需少量外周血样本，即可实现AD早筛，减轻了老年人有创采样负担，有效提高筛查率，助力AD早诊、早治。

对待神经系统疾病，不仅应从“点”入手，更应有整体观、全局观的“大思维”。关注脑健康，聚焦脑科学中神经网络、神经调控、免疫机制等热点话题，在征服神经免疫性疾病和AD的路途上，有临床一线医师的执着，更有科学研究-临床医学-技术创新-人工智能的默契交融，聚焦转化的神经系统领域未来必定成为脑科学的璀璨之星。

试界实验室（TESTWORLD LAB）成立于2021年6月，位于广州光正科技产业园，占地面积超过2000平方米。实验室设有神经组织切片室、细胞培养室、样本库和分子生物学实验室，配备自研试剂、智能仪器设备和人工智能技术平台。通过战略合作，实验室正逐步建立全国最大的神经疾病生物标本库，构建神经疾病精准医疗研究平台，并积极开展神经免疫诊断标志物研究。实验室重点关注严重危害人类健康的神经系统重大疾病，致力于揭示疾病发病机制，寻找导致神经细胞死亡的药物靶标，提供早期诊断与治疗的新技术、新方法和新途径。

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