在去年4月中旬,有这样一条新闻。
新闻中提到的腺病毒载体重组新冠疫苗,已获得国家药监局批注附条件上市,并登陆上海。
与之前上海使用的三种新冠病毒灭活疫苗相比,康希诺生产的重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)(以下简称“腺病毒载体疫苗”)采用的生产技术完全不同。疾控君现整理了腺病毒载体疫苗和灭活疫苗的异同之处。
异:技术原理不同——多了外包装
遗传基因是病毒进行不断复制的决定因素,不管病毒的外壳怎么变化,只要基因不变就能复制出同样的样子。
这个疫苗的腺病毒载体,是剔除了腺病毒(这里用的是人5型腺病毒,Ad5)中与复制相关的基因,这样病毒就不会在人体中复制。再把新冠病毒刺突蛋白(S 蛋白)的基因插入进去。这个新插入基因让重新组装的病毒进入人体后,可以在体内复制出新冠病毒刺突蛋白,我们的免疫系统发现刺突蛋白后会启动免疫应答,同时记住它的样子,下次碰到真的新冠病毒就会马上做出反应清除它们。
这一技术,此前曾被陈薇院士成功用于埃博拉病毒疫苗的研发。
而我们熟悉的新冠病毒灭活疫苗,是通过化学等方法直接使新冠病毒失去感染性和复制力,同时保留能引起人体免疫应答的活性部分。
异:接种程序不同——只需接种一剂次
不同种类的疫苗由于研发技术路线和生产工艺不同,所需接种剂次也就不同。腺病毒载体疫苗基础免疫为1剂次(0.5ml);新冠病毒灭活疫苗的目前推荐基础免疫程序为2剂次(每剂0.5ml),接种间隔建议3-8周。腺病毒载体疫苗III 期临床试验数据显示,在单针接种疫苗28 天后,疫苗对所有症状的总保护效力为65.28%,对重症的保护效力为 90.07%。从目前进行的中和抗体交叉实验结果来看,疫苗对突变株有保护作用。
同:接种方式相同
上臂三角肌。(目前挨针还是躲不过,期待今后有其他的使用方式哦)
同:接种年龄范围相同
包括灭活疫苗和腺病毒载体疫苗在内的新冠病毒疫苗,适用对象都是18周岁及以上人群。
同:都有良好的安全性
不管是从临床试验研究的结果还是紧急使用的研究结果、上市后监测的结果来看,包括腺病毒载体疫苗和灭活疫苗在内的已经附条件获批上市的新冠疫苗,均具有良好的安全性。接种后不良反应和其他疫苗一样,主要为接种部位的红肿、硬结、疼痛等,也有发热、乏力、恶心、头疼、肌肉酸痛等。一般无需特殊处理,必要时可联系接种点,由后者给予处置指导。
接种禁忌类似
_(1)对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者,或以前接种同类疫苗时出现过敏者;_(2)既往发生过疫苗严重过敏反应者(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等);_(3)患有未控制的癲痫和其他严重神经系统疾病者(如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等);_(4)正在发热者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性发作期,或未控制的严重慢性病患者;_(5)妊娠期妇女。
注:腺病毒载体疫苗包含辅料有甘露醇、蔗糖、氯化钠、氯化镁、聚山梨酯80、甘油和羟乙基哌嗪乙硫磺酸,无佐剂。
需注意的是:
HIV感染者、硬皮病、皮肌炎和红斑狼疮等自身免疫系统疾病患者现阶段不建议接种。
糖尿病患者及有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史者需慎用;有哮喘病史者慎用;血小板减少症及任何凝血功能障碍患者,肌肉注射本品可能会引起出血, 需慎用。
腺病毒载体疫苗和灭活疫苗异同一览表
Q1和国外其他厂家生产的腺病毒载体新冠疫苗有啥区别?
即将在本市使用的康希诺的腺病毒载体疫苗与阿斯利康的腺病毒载体疫苗采用相同的技术路线,区别在于所使用的病毒载体不同。
阿斯利康使用的是黑猩猩腺病毒载体,康希诺使用的是人5型腺病毒载体。阿斯利康推荐的免疫接种程序是两针,康希诺推荐的基础免疫是一剂。目前来看二者均在各自临床试验中展现出良好的安全性、有效性。
Q2腺病毒载体疫苗的保护效果可以维持多久?
到目前为止收集到的有效性数据证明,康希诺腺病毒载体疫苗的保护时间至少可以达到6个月以上,由于距离疫苗研发时间不长,对疫苗免疫持久性的持续性观察还在进行中。此前,对采用同种腺病毒载体技术的埃博拉疫苗做了免疫持久性观察显示,接种两年之后仍具有足够的保护力。
Q3已经接种过新冠病毒灭活疫苗,是否可以再接种腺病毒载体疫苗?
现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。接种过1剂灭活疫苗者,建议使用灭活疫苗完成全程接种;已经接种完2剂灭活疫苗者,暂不建议使用腺病毒疫苗加强。
Q4腺病毒载体疫苗可否与其他疫苗同时接种?
和其他新冠病毒疫苗一样,目前暂不推荐该疫苗与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于 14 天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。
Q5本市开始使用腺病毒载体疫苗了吗?哪里可以接种?
自5月13日起,本市各区已陆续开始供应该疫苗。各接种点具体供应的疫苗品种视供货情况会有所调整,具体请根据现场工作人员安排进行接种。
(来源:上海疾控)
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