——五味苦参肠溶胶囊技术达到国际先进水平
2019年5月7日,由北京中惠药业有限公司研发的“中药溃疡性结肠炎定位制剂——五味苦参肠溶胶囊”科技成果评价会在北京举行。
本次评价会议由中国中医科学院西苑医院、中国医学科学院、科技部火炬中心、工信部科技司、中国食品药品检定研究院、中国医学科学院医药生物技术研究所、北京中医药大学等相单位的业务领导、专家和老师组成评价委员会。
经质询讨论,评价委员会一致认为本项目的创新点主要体现在:
(1)该药在多年的安全有效临床经验方基础上,进行组方优化和工艺研究,研发出第一个口服治疗溃疡性结肠炎的中药结肠溶制剂;该制剂到达小肠末端结肠部位后开始释放并发挥作用,直接作用于病患局部,疗效明显,并且给药方便,临床用药顺应性强,其“中药溃疡性结肠炎定位制剂”已获得国家发明专利,具有较强的创新性。
(2)该产品科学合理地使用了口服结肠定位技术,避免了药物对胃、小肠的刺激及长期口服带来的相关不良反应。与传统灌肠疗法相比,治疗方便、简单、无痛苦。
据本次评价单位北京中惠药业有限公司介绍,该项目已 通过Ⅱ期及Ⅲ期临床试验。Ⅱ、Ⅲ期临床研究表明,五味苦参肠溶胶囊在治疗轻、中度溃疡性结肠炎(活动期)方面具有明显的疗效,于2015年获得新药证书和药品注册批件。目前,该单位已启动单臂、自身对照、多中心IV期临床试验(2000例),制剂产品经北京市药品检验所检测,符合国家药品标准规定。
评价委员会认为该技术在中药复方治疗溃疡性结肠炎结肠溶制剂方面达到国际先进水平,一致同意通过科技成果评价。
本次科技成果评价会,旨在对中药溃疡性结肠炎定位制剂——五味苦参肠溶胶囊做出客观、公正的评价,探索中药治疗溃疡性结肠炎的新途径,也为医药领域专家和制药企业创建了一个很好的沟通平台。
会后,项目完成单位北京中惠药业有限公司表示通过此次评价会获益匪浅。他们将认真研究专家提出的建议,加快IV期临床等方面的研究工作,使更多的溃疡性结肠炎患者获益,为中医药走向国际市场贡献力量。
版权声明:除注明外均收集于互联网,如有侵权请及时联系我们处理!
上海名媛医疗美容整形医院于2011年6月从事医美行业,经多年的不断完善和积淀升华,现已跻身...
4月13日下午两点,由贻贝儿童健康(以下简称贻贝)打造的【贻贝一品】新品招商会将于北京市昌...
随着全民健身政策的实行,想要了解健身行业,走进健身房的人越来越多了,优秀的健身教练现已...
(北京中医药文化宣传周12岁啦) 自古以来,中医药是古丝绸之路沿线国家交流合作的重要内容,伴...
谈起早泄,很多男性都会觉得是件非常丢脸的事情,碍于面子的考虑,因此很多患者不愿意去...
在新消费观驱动和需求增长的共同作用下,口腔行业正在飞速崛起!牙齿美容作为口腔行业里...
外洋网3月2日电 克日,位于桃园慈湖的蒋中正陵寝产生泼漆变乱,有独派集体带着赤色油漆进...
台湾肩负铺,好机遇在大陆。各人好,眼看年关快要加倍烧爱事变的撩叔又来了。年末岁尾是...
中国台湾网5月14日讯 据台湾《连系报》报道,台湾地域率领人蔡英文执政即将满两年,该报民...
据台湾媒体报道,为勉励中国大陆旅客赴台,台湾拟放广大陆公众赴台的小我私人财力前提,...
蔡英文(中)、赖清德(右一)与陈菊。(资料图) 外洋网5月14日电 台北市长推举将于2018年底进行。...
外洋网5月14日电 在台湾岛内舆论眼里,大陆航母研发手段,已跻出身界先辈。日前,台政府声...