针对慢性自发性荨麻疹患者的创新生物制剂可医保报销了

春季是皮肤病的高发期,广州花卉植物悄然复苏,空气中花粉等过敏原增多,环境湿热、蚊虫细菌传播等因素,让过敏性皮肤病中的荨麻疹疾病发病数量激增。数据显示,我国慢性荨麻疹的患病率已超过 1%,其中自发性患者最为常见,比例达到 68%。去年 4 月生物制剂奥马珠单抗的慢性自发性荨麻疹适应症获批后,今年其又进入新版医保目录,大大提高了病人用药可及性。

慢性荨麻疹患者中近七成为自发性患者

广州医科大学皮肤病研究所所长张锡宝教授接受新快报记者专访时介绍,荨麻疹发病率呈逐年升高态势,其实就是老百姓说的 " 风疙瘩 ",临床表现为大小不等的风团伴瘙痒,病因复杂、诱因众多。病情严重者会出现发热、恶心、腹痛等全身症状,累及喉头或心脏会发生窒息或心律失常,危及生命。图片

来源:广州市皮肤病防治所官网

《2022 中国慢性自发性荨麻疹患者疾病负担白皮书》数据显示,全球慢性荨麻疹的发病率 0.05%-3%,我国慢性荨麻疹的患病率已超过 1%,患病人数逐年增加。荨麻疹根据持续时间、特定诱因等因素进一步分型,其中风团、瘙痒或血管性水肿每天发作或间歇发作、病程大于 6 周且诱因不明的荨麻疹被称为 " 慢性自发性荨麻疹 "(CSU)。目前我国有超千万慢性荨麻疹患者,发病奇痒难耐,不但严重影响生活质量,也给工作和社交带来无尽烦恼。

张锡宝教授指出,荨麻疹在症状上没有分别,都表现为风团、红斑、瘙痒等,但是慢性自发性荨麻疹连续几年甚至十几年长年累月不断出现;急性荨麻疹,尤其是因感染或感冒发烧或药物诱发后出现的急性荨麻疹,吃完药控制后就不再发作。两者症状一样,但时间进程上不同。

2023 年 1 月,我国首个治疗慢性自发性荨麻疹生物制剂——奥马珠单抗(商品名:茁乐)的 CSU 适应症被纳入医保,并于 3 月 1 日开始执行。张锡宝教授为广州患者开出了可医保报销的处方。

慢性荨麻疹发起来病严重影响患者正常生活

慢性自发性荨麻疹不是一般的皮肤疾病,它能严重影响患者的生活和工作。

去年,被慢性自发性荨麻疹困扰七个月的患者杨先生求助于张锡宝教授。他对医生说,患病期间他尝试了各种治疗方法,但是病情依然没有好转,发起病来非常难受。他不敢吃、不敢喝,什么也不敢碰,天天担心皮疹不知何时又冒出来。但最闹心的是,风疙瘩总在最不经意时冒出来,让他瘙痒难耐,生活根本无法计划。原本在生意场上叱咤的他,如今不但对赚钱毫无想法,甚至连一点儿生活质量也谈不上,心理负担极重。" 不管花多少钱,只要能把我这个毛病治好就行!" 他对张锡宝教授说。

" 像杨先生这样的慢性自发性荨麻疹患者并非个例,目前临床上常用疗法是服用抗组胺药物,但由于个体差异,在临床治疗中常常有患者反馈服用抗组胺药物会出现嗜睡、头晕和注意力不集中等症状。因此,对于专业驾驶人员或需从事注意力高度集中作业人群,建议谨慎使用抗组胺药物。" 张锡宝教授称。

创新生物制剂疗法为 CSU 患者带来新选择

专家指出,目前常用治疗方案中,超过 1/2 的患者在使用标准剂量抗组胺药治疗后效果不佳,增加剂量后仍有近 1/3 患者症状无法被有效控制,甚至有些患者对抗组胺治疗产生抵抗,且因为经济问题也无法选择其他疗法,所以国内慢性自发性荨麻疹患者未满足的治疗需求极高。" 使用抗组胺药物后,血管内皮恢复,血液经过淋巴回流正常了,但是药物没有阻止释放组织胺,无法从源头上阻断荨麻疹的发生。因此,抗组胺药物虽然有效果,但是效能不够高,而且需要长期持续用药。" 张锡宝教授称。

随着近年来对慢性自发性荨麻疹研究的不断深入,其发病机制已经明确,肥大细胞是荨麻疹发病中关键的效应细胞,生物制剂奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹的主要作用机制就是提高肥大细胞膜的稳定性,可以说从源头抑制了肥大细胞的激活。张锡宝教授表示,大部分患者症状得到改善和控制,甚至根治,个别患者需要持续进行治疗,目前还在追踪随访中。

2022 年 4 月,奥马珠单抗的慢性自发性荨麻疹适应症获得国家药品监督管理局批准,用于治疗 " 采用 H1 抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12 岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者 "。这是目前我国唯一批准用于治疗慢性自发性荨麻疹的生物制剂。

张锡宝教授在给前面提到的患者杨先生用了三四次奥马珠单抗,困扰了杨先生数月的慢性自发性荨麻疹终于解除。

图片来源:广州市皮肤病防治所官网

进入医保目录,减轻患者负担,增加药物可及性

张锡宝教授表示:慢性自发性荨麻疹治疗的关键是疾病的长期管理。奥马珠单抗只需一个月治疗一次,用药方便。

" 在纳入医保前,存在部分患者因长期治疗经济负担重而未选择生物制剂疗法的情况,奥马珠单抗纳入医保后,患者每月自付费用从几千元降到了几百元,极大满足了对抗组胺药物治疗不理想的患者对创新药物的可及性,从经济层面上直接减轻了患者的治疗负担 "。张锡宝教授指出,以一个月打两针计算,进入医保后,参保人经医保报销减轻了最起码 70% 以上的负担。