专家呼吁加快审批后药物应用于患者的过程

　　中新网北京3月28日电 (记者 高凯)“在加快对创新药物审批的同时，要进一步加快审批后药物应用于患者的过程。”中国工程院院士韩雅玲日前在北京呼吁。

　　2019中国血脂管理高峰论坛日前在北京举行，首个获得中国药品监督管理局批准的PCSK9抑制剂依洛尤单抗同时宣布正式在华上市。

　　该降胆固醇药物瑞百安于2018年7月在中国获批，是首个获得中国药品监督管理局批准的PCSK9抑制剂，用于降低心血管事件的风险。

　　首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授表示，“心血管疾病已成为中国居民的头号杀手。而高LDL-C引起的动脉粥样硬化是发生心血管事件的重要原因。若未能有效干预，动脉粥样硬化进展会引起心梗和卒中。然而，相当部分动脉粥样硬化性心血管疾病患者，未能通过现有降脂治疗有效控制血清LDL-C水平，以防控心血管事件的再次发生。依洛尤单抗新适应症的获批，对患者而言颇具意义。”  

　　中山大学附属第一医院心血管医学部主任董吁钢教授介绍，依洛尤单抗作为PCSK9抑制剂是一个降脂新机制，它是人源性的单抗药物，从目前研究来看它的副作用是小的，而且使用方便。

　　针对一些创新药物在获批后，真正用到患者中还需要经过定价、进入医保目录及医院招标等多个环节，韩雅玲院士指出，这些可能成为防碍创新药物惠及患者的壁垒。她呼吁，在加快对创新药物审批的同时，要进一步加快审批后药物应用于患者的过程。

　　中国医学科学院阜外医院顾东风院士也指出，医保部门应加快药物经济学评估，让优质的药物以老百姓负担得起的价格覆盖到更多的人群。

　　北京大学人民医院心脏中心主任、心内科主任陈红教授以当日上市的依洛尤单抗介绍，“虽然说瑞百安(依洛尤单抗)在中国的适应症有纯合子。像纯合子家族性高胆固醇血症在我们国家属于罕见病，国家目前给予罕见病大量的支持。因为有一些人从小胆固醇就高，在政策的支持下，可以让这些患者更早地使用药物，他们未来发生心血管事件的年龄就越晚。但如果患儿从小开始用药，医疗经济负担也是挺大的，怎么样做好这些人的心血管疾病防治，需要国家政策层面支持，像药物进医保等，能够使这些心血管高危人群在特别早期就得到控制，防范于未然。现在主张从小开始使用PCSK9抑制剂。”(完)