湖南叫停槟榔广告,其他省:未收到通知,不违反广告法就不干涉 | 丁香早读
2019-03-15 08:13 来源:俺们家1 致癌 /中药 /医生
原标题:湖南叫停槟榔广告,其他省:未收到通知,不违反广告法就不干涉 | 丁香早读
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近日,来自 7 个国家的 18 位基因编辑领域专家,在学术期刊 Nature 发表声明,呼吁世界全面暂停针对人类生殖细胞基因编辑的所有临床应用。
图源:Nature网站截图
科学家们认为,基因编辑技术尚未成熟,风险未知,各国应该共同建立一个基因编辑国际标准框架,在此期间,不批准任何生殖系临床编辑的应用。
但这一暂停并不是永久禁止,暂停的项目并不囊括以研究为目的的生殖基因编辑,但此类研究不能涉及将编辑过的胚胎移植到人的子宫内,同时也不能牵涉人类体细胞。(来源:Nature)
华海缬沙坦后续:多次召回致药物短缺,FDA 现批准缬沙坦仿制药
日前,浙江华海药业产品缬沙坦因查出有疑似致癌物 NDMA,被欧盟和 FDA 调查召回,导致该药物在美国出现短缺。
图源:FDA 网站截图
为缓解此次药物短缺,3 月 12 日,FDA 批准了一款缬沙坦的新型仿制药 Diovan。该药物由印度制药公司 Alkem Laboratories Limited 生产。
经 FDA 评估,缬沙坦产品 Diovan 不含 NDMA 或 NDEA,制造过程中也没有已知的形成其他亚硝胺杂质的风险。(来源:FDA)
丁丁缬沙坦事件进展:华海药业被美消费者起诉 | 丁香早读,缬沙坦事件进展:华海药业被美消费者起诉 | 丁香早读
3 月 13 日,国家医疗保障局官网发布了《2019 年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,公布了最新一轮国家医保药品目录调整的目标任务、基本原则、调整内容等。
在调整内容上,药品目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面,具体包括药品调入和药品调出两项内容。
图源:国家医保局网站截图
目录药品调入优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。中药饮片采用准入法管理,国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片。
药品目录内原有的药品,如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的,应予调出;存在其他不符合医保用药要求和条件的,经相应评审程序后可以被调出。
在工作程序上,药品目录调整分为准备、评审、发布常规准入目录、谈判、发布谈判准入目录 5 个阶段,计划到 2019 年 8 月全部完成。(来源:国家医保局)
长生生物股票 3 月 15 日起暂停上市,市值降至 14.7 亿元
3 月 13 日,长生生物科技股份有限公司发布公告称,收到深圳证券交易所下达的通知,公司股票将自 2019 年 3 月 15 日起暂停上市。
此前,长生生物子公司长春长生生物科技有限责任公司因违法生产、销售冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞),被国家药品监督管理局予以行政处罚,罚款共计 91.04 亿元。
3 月 5 日,长生生物总市值降至 14.7 亿元,不到疫苗事件爆发前的十五分之一。
根据深交所文件,长生生物股票暂停上市期间为 6 个月,暂停上市后,深交所后续将会对公司股票作出是否终止上市决定,如果被终止上市,公司股票交易将进入退市整理期,交易期限为 30 个交易日。(来源:中国青年网)
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