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特医食品"特"在哪 婴幼儿、重疾患者成"刚需一族"(2)

2019-03-12 00:12来源:互联网关注:作者:默克

3.特定全营养配方食品。作为单一营养来源时不仅可以满足特定人群每日营养需要,还可以满足其由于某种疾病而产生的对某些营养素或日常食物的特殊要求。

公众认知度低,市场培育需要一个过程

日前,国家市场监管总局公布了新一批特医食品注册目录信息,截至目前,已有16个产品配方获得特医食品注册证书。据业内人士透露,目前已递交注册申请的有120多个产品,等待审批通过的仍有100多个产品。

2017年12月底,原国家食品药品监管总局发布了《关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告》(2017第139号),明确将特医食品注册管理过渡期从原来的2018年1月1日延长至2019年1月1日,为企业预留了充足的申请注册时间。

今年4月,国家市场监督管理总局局长张茅在接受人民日报记者专访时曾表示,力争12月31日前实现1岁以下特殊医学用途配方食品产品类别全覆盖。

在目前已通过审批的16个产品中,有11个为外资品牌产品配方,另外5个为国内品牌产品配方。尽管我国的特医食品市场潜在需求大,但市场接受度以及医患的认知程度仍有待提高。

在特医食品的流通方面,业内人士表示,目前我国对特医食品采取注册制,注册制实施以前,流通渠道相对混乱,此前注册为药品的特医食品,主要出现在药剂科、药房、医生营养处方以及医保品类中,而注册为食品的产品则多出现在药房的保健食品柜台。还有一部分是拥有短期批文的食字号产品,在药店也可以买到,但是大部分顾客对这些特医食品的作用并不了解。注册制实施之后,过去的流通方式将不再适合现状,规范的流通体系呼之欲出。

特医食品行业看似是块诱人的“蛋糕”,但却不是轻易就能“吃到”的。由于特医食品的特殊性,准入门槛比较高,不少企业认为注册批准困难。中国营养保健品协会秘书长刘学聪曾对此现象进行回应:“由于特医食品是新鲜事物,政府设定了严格且较高的准入门槛,无论基础设施、研发能力等多方面,要认真研究;产品注册后,如何销售也是比较棘手的问题。最重要的是目前特医食品认知度太低,市场培育需要相当长的时间和过程。”

杨明银

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