随着环境、生活习惯等的变化,体检的普及,查出肿瘤的人群也越来越多了!很多人看见体检表上出现“肿瘤”两个字,第一反应就是“完了”。多数患者认为肿瘤是不可治愈的,表现忧郁、恐惧、烦躁,甚至绝望而放弃治疗,其实肿瘤并不是不治之症。随着医学的发展,有许多肿瘤是可以通过治疗控制病情发展的有些甚至可以治愈,恢复正常生活。患者不要因为手术引起改变而自卑,应放下包袱,多与人交流,树立良好情绪,坚定地信心,帮助提高机体的免疫功能,从而可以战胜病魔。
肿瘤是由于机体细胞失去正常调控,过度增殖而引起的疾病,也称恶性肿瘤。这些过度增殖的细胞会侵犯周围组织,甚至经由体内循环系统或淋巴系统转移到身体其他部分。肿瘤的发生是一个多因子、多步骤的复杂过程,分为致癌、促癌、演进三个过程,一旦确诊,常以结合手术、化疗和放疗的方式进行治疗。各个年龄层的人都有可能患肿瘤,由于去氧核糖核酸的损伤会随着年龄而累积增加,年纪越大得肿瘤的机会也随之增加。肿瘤在发达国家中已成为主要死亡原因之一,所以现在很多肿瘤患者十分愿意选择新药临床试验,通过新药临床试验获得新生的机会也是一种不错的选择。
肿瘤治疗的临床试验是怎么回事
2015年国家掀起药审改革风暴以来,“救命”抗癌新药悉数登场,仅2018年一年就上市了18个抗癌新药。据统计,2018年中国新增320项肿瘤临床试验,比2017年的205项增加了115项,多出了56%;这些试验涉及28个瘤种,293个药物,试验人数达到49517人。
具体说来,临床试验被设计成了I期、II期、III期和IV期四个阶段,每个阶段担负着各自的使命。I期临床试验,主要就是看药物是不是安全,毒性大不大。即使是I期临时试验前,研究人员也会先拿实验室的瓶瓶罐罐做细胞试验,再到小白鼠上做动物实验,最后才在人体上开始临床试验。再之后,就是II期试验了,在I期安全性摸底的前提下,临床研究者们会小规模(通常100~300人)让新药参加“模考”,测试它的治疗效果。到了III期试验,就是这款新药的“高考”了,这一阶段的表现成绩很关键,直接决定着能否考上“重点大学”(拿到上市通行证)。III期临床试验在更大规模的患者群里,进一步验证新药疗效和安全性。如果结果不理想,即使前面的“模考”(二期临床试验)效果再出色,也只能功亏一篑,宣告失败,重新回炉“复读”。而这些通过了临床试验考验的新药“骄子”们,在真实世界中一次次对抗病魔,建功立业,继续验证着它们的成色(IV期上市后临床试验)。
临床试验的优势
在欧美国家,很多恶性肿瘤或罕见病患者等都会积极参与新药临床试验。而在中国,新药临床试验一般都是由各省市知名三甲医院、知名专家操刀。临床试验的入组和排除的标准很严格,如果能够成功入组,优势还是很多的。
从时间上,参与临床试验让患者可以提前数年接受最新的治疗;
在费用上,参与临床试验不仅药物是免费的,一些相关检查费用也都免费,每个参与临床试验的医院和医生必须严格按照现有的规范及指南开展治疗,对患者的身体状况进行严密的监测,治疗结束后还会有长期的随访观察;
第三,患者还能够得到当前条件下最优的治疗策略。即便分在对照组,对于肿瘤等恶性疾病,一般也多采用当前的标准疗法。无论在哪个组,患者都会接受相应的治疗。每一个试验药物用于人体之前都必须经过临床前安全评价,并由国家药品监管机构组织专家审核其安全数据。只有确保了试验药物的安全剂量后,才会进一步开展临床试验。
山穷水尽时,遇到上物受试者招募
曾经有患者给上物受试者招募平台发来消息:当检查出患有肿瘤的那天,我整个人已经失去了对生活的任何向往,每天只活在悲痛中,但经过朋友的介绍我通过上物受试者招募这个平台了解到了肿瘤新药临床试验的具体意义与流程。通过上物受试者招募这个平台,我知道肿瘤患者一定要到要到正规的医院治疗,通过影像学诊断可以初步判断是否是恶性,最准确的诊断还是要靠取组织做病理,如果是早期的肿瘤有手术治愈的可能,晚期或者复发转移的治疗手段还有手术、化疗、靶向治疗、免疫治疗等等,具体情况具体分析,或者可以加入新药临床试验,好多人一听见临床试验,就觉得风险特别大,把人当小白鼠,不能参加。实际上,特别是肿瘤患者,临床试验反而提供了更多治疗的机会。
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